KYRA MEDICAL k-tek KTEK2300 Mode D'emploi page 35

KÄYTTÖOHJEET
4 Lääkinnällisiä laitteita koskevien säännösten noudattaminen:
Tämä tuote on ei-invasiivinen, luokan I lääkinnällinen laite, ja järjestelmä
on CE-merkitty lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (ASETUS (EU)
2017/745) liitteen VIII säännön 1 mukaisesti.
4.1 EY:n valtuutettu edustaja:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Yhdistyneen kuningaskunnan
valtuutettu edustaja:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Valtuutettu edustaja:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Valmistustiedot:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU:n maahantuoja:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
35 IFU 03-0396 REV H