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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
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Instructions d'utilisation:
1.1 Indication d'utilisation:
Ces produits sont utilisés dans une variété de procédures chirurgicales, y compris, mais
sans s'y limiter, en gynécologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectale, générale
et robotique. Ces dispositifs sont capables d'être utilisés avec une large population de
patients, selon ce que le soignant ou l'institution juge approprié.
1.2 Utilisation:
Ces produits sont conçus pour positionner et soutenir le patient dans une variété de
procédures chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, en gynécologie, urologie, lap-
aroscopie, chirurgie générale et robotique. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés
par les professionnels de la santé dans les salles d'opération.
1.3 Utilisateurs et patients prévus:
Utilisateurs: Chirurgiens, infirmières, médecins, médecins et/ou professionnels de
santé impliqués dans la procédure prévue utilisant l'appareil.
Patients: Cet appareil est destiné à être utilisé avec des patients ne dépassant pas le
poids de la plage d'utilisation sûre indiqué dans la section de spécification du produit
3.2.
1.4 Risque résiduel:
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité standardisées.
Toutefois, les dommages causés par un mauvais usage, les dommages à l'appareil,
son fonctionnement ou les risques mécaniques ne peuvent pas être complètement ex-
clus. L'utilisateur est responsable de s'assurer que l'appareil est solidement fixé et qu'il
fonctionne en toute sécurité.
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Consignes de sécurité:
2.1 Symbole de danger pour la sécurité:
NE PAS UTILISER SI LE PRODUIT PRÉSENTE DES DOMMAGES
VISIBLES.
2.2 Mise en garde:
N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé ou ouvert involontairement
avant utilisation. Toutes les modifications, mises à niveau ou réparations doivent être
effectuées par un spécialiste autorisé.
2.3 Dispositions de sécurité:
Les clients doivent se conformer à toutes les lois et règlements fédéraux, étatiques,
régionaux et/ou locaux en ce qui concerne l'élimination sécuritaire des dispositifs médi-
caux et accessoires.
En cas de doute, l'utilisateur de l'appareil doit d'abord contacter Kyra Medical Technical
Support pour obtenir des conseils sur les protocoles d'élimination sécuritaires.
©2023 Kyra Medical, Inc.
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IFU 03-0396 REV H
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