KYRA MEDICAL k-tek KTEK2300 Mode D'emploi page 31

KÄYTTÖOHJEET
1 Käyttöohjeet:
1.1 Käyttöaihe:
Näitä tuotteita käytetään erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten gynekologiassa,
urologiassa, laparoskopiassa, kolorektaalissa, yleiskirurgiassa ja robottikirurgiassa.
Näitä laitteita voidaan käyttää laajalla potilasryhmällä hoitajan tai laitoksen sopivaksi
katsomalla tavalla.
1.2 Käyttötarkoitus:
Nämä tuotteet on suunniteltu asentamaan ja tukemaan potilasta erilaisissa kirurgisissa
toimenpiteissä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen gynekologiaan, urologiaan, laparosko-
piaan, yleis- ja robottikirurgiaan. Nämä laitteet on tarkoitettu terveydenhuollon ammatti-
laisten käyttöön leikkaussaliympäristössä.
1.3 Käyttäjä ja potilasryhmä:
Käyttäjä: Kirurgit, sairaanhoitajat, lääkärit, lääkärit ja/tai terveydenhuollon ammatti-
laiset, jotka osallistuvat laitetta käyttävään toimenpiteeseen. Ei ole tarkoitettu maallikoil-
le.
Tarkoitetut väestöryhmät: Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden
kanssa, joiden paino ei ylitä tuoteselosteen kohdassa 3.1 määritellyn turvallisen työkuor-
man alaa.
1.4 Jäännösriski:
Tämä tuote on asiaankuuluvien suorituskyky- ja turvallisuusstandardien mukainen.
Väärinkäytöstä johtuvia laitevaurioita, laitevaurioita, toiminnallisia tai mekaanisia vaaroja
ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois. Käyttäjä on vastuussa siitä, että laite on kiinnitet-
ty turvallisesti ja toimii turvallisesti.
2 Turvallisuusnäkökohdat:
2.1 Turvallisuusvaaran symboli:
ÄLÄ KÄYTÄ, JOS TUOTTEESSA ON NÄKYVIÄ VAURIOITA.
2.2 Ilmoitus laitteiden väärinkäytöstä:
Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai vahingossa avattu ennen käyttöä.
Kaikkien muutosten, päivitysten tai korjausten on oltava valtuutetun asiantuntijan teke-
miä.
2.3 Turvallinen hävittäminen:
Asiakkaiden on noudatettava kaikkia liittovaltion, osavaltion, alueen ja/tai paikallisia
lakeja ja määräyksiä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden turvallista
hävittämistä.
Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Kyra Medical in
tekniseen tukeen saadakseen ohjeita turvallisista hävittämismenettelyistä.
©2023 Kyra Medical, Inc. 31 IFU 03-0396 REV H