KYRA MEDICAL k-tek KTEK2300 Mode D'emploi page 49

GEBRAUCHSANWEISUNG
Sprays:
• Sprays können bis zu 2% Natriumhypochlorit enthalten.
• Sprays können bis zu .2% Benzalkoniumchlorid und bis zu 0,2% Didecyldimeth-
ylammonium-chlorid (quaternäre Ammoniumchloridlösung (QSCs) und auch Poly-
hexamethylenbiguanid (bis zu 0,6% Conc.) enthalten.
• Sprays können bis zu 2% Wasserstoffperoxid enthalten.
Lesen Sie die Anweisungen des Reinigungsmittels und befolgen Sie den Anweisungen
auf dem Etikett. In Bereichen, in denen eine Flüssigkeitsmigration auftreten kann, ist
besondere Vorsicht ge-boten:
Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Stellen Sie sicher,
dass das Pro-dukt vor der Neuinstallation trocken ist, um Schäden zu vermeiden.
VORSICHT: Schäden können entstehen, wenn das Produkt mit ätzenden Chemikalien
oder harten Schleifmitteln gereinigt wird
ACHTUNG: Wenn ein KTEK Produkt beschädigt ist oder nicht standardgemäß funk-
tioniert, stellen Sie die Verwendung ein und wenden Sie sich an den KYRA Kundend-
ienst unter 1-508-936-3550.
4 Einhaltung der Medical Device Regulationen:
DiesesP-Roduktion ist ein nicht-invasives Medizinprodukt der Klasse I und
ist gemäß Anhang VIII Regel 1 der Medizinprodukteverordnung (REGULA-
TION (EU) 2017/745) CE-gekennzeichnet.
4.1 EC Bevollmächtigter:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 UK Bevollmächtigter Vertreter:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Bevollmächtigter Vertrete:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informationen zur Herstellung:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-Importeur:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
49 IFU 03-0396 REV H