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Principes de fonctionnement
L'instrument i-STAT Alinity est un appareil de diagnostic analytique in vitro. Sa conception permet à
l'utilisateur de l'emmener au chevet du patient (point d'intervention), à un emplacement pratique près
du point d'intervention ou dans un environnement de laboratoire clinique. L'instrument nécessite des
cartouches i-STAT à usage unique contenant des capteurs pour effectuer des tests diagnostiques
quantitatifs. Après l'insertion d'une cartouche de test remplie, l'instrument surveille et contrôle de près
le processus de test. L'utilisateur n'a pas à intervenir, sauf pour saisir des données. La saisie des données
s'effectue via l'écran tactile ou par lecture de code-barres. Tout au long du cycle, l'instrument effectue
une série de contrôles qualité. Ces contrôles sont conçus pour surveiller l'état de l'instrument et la
qualité de la cartouche. À eux deux, l'instrument et la cartouche permettent à l'utilisateur d'effectuer
des tests cliniques et des tâches administratives en lien avec la quantification in vitro de divers analytes
dans un échantillon.
L'instrument i-STAT Alinity comprend les sous-systèmes suivants :
• module de mesure analytique : se connecte aux cartouches de test i-STAT à usage unique et contrôle
l'exécution du cycle de test de mesure
• module utilisateur : unité informatique centrale avec micrologiciel intégré qui contrôle l'interaction
de l'utilisateur avec l'appareil et prend en charge la communication avec les périphériques externes
• interface utilisateur : permet la saisie de données, l'affichage d'informations, les alertes sonores et
visuelles
• batterie rechargeable
Module de mesure analytique
Nous avons intégré la technologie de mesure principale du système i-STAT Alinity dans les capteurs
électro-chimiques microfabriqués situés dans les cartouches jetables à usage unique i-STAT. Par
conséquent, la technologie de mesure utilisée par l'instrument et les principes régissant les opérations
associées à la génération des résultats des tests restent inchangés par rapport aux instruments i-STAT
existants sur le marché.
Ces opérations entièrement automatisées contrôlées par microprocesseur sont les suivantes :
• Contrôle de la circulation du liquide via des actionneurs mécaniques
• Contrôle thermique des capteurs pendant le cycle de test
• Acquisition des signaux électriques des capteurs (tension, courant ou résistance) tout au long du cycle
de test, ainsi que des paramètres environnementaux tels que la température et la pression
• Synchronisation et séquence des événements de mesure
• Traitement et conversion des signaux de capteurs et environnementaux en résultats de tests
analytiques
• Autotests de l'instrument et contrôles qualité des cartouches pour éviter l'émission de résultats
erronés en cas de dysfonctionnement de l'instrument ou de détection d'une erreur de cartouche ou
d'une erreur pré-analytique
Module utilisateur
L'instrument i‑STAT Alinity est équipé d'un microprocesseur dédié permettant de contrôler l'interaction
de l'utilisateur avec l'appareil, la synchronisation du cycle de test avec l'interface utilisateur et la
communication. Le microprocesseur matériel associé aux périphériques et au système d'exploitation en
temps réel (RTOS, Real Time Operating System) offre des fonctions essentielles pour le contrôle de
l'instrument.
i-STAT Alinity — System Operations Manual
Art: 745527-03 Rev. G
Rev. Date: 16-Apr-2024
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