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Le système i-STAT Alinity est conforme aux règlements en vigueur.
Règles de sécurité :
États-Unis
Canada
Union européenne (UE)
Union européenne (UE)
Union européenne (UE)
International
International
Règlements CEM :
États-Unis
Canada
Union européenne (UE)
Union européenne (UE)
i-STAT Alinity — System Operations Manual
Respect des règlements
Conforme à la norme UL 61010-1 : Règles de sécurité pour appareils
électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 1 :
exigences générales et norme CEI 61010-2-101
Conforme à la norme CSA C22.2 N° 61010-1 : Règles de sécurité pour
appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire –
Partie 1 : exigences générales
CEI 61010-1 : Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage,
de régulation et de laboratoire – Partie 1 : exigences générales
CEI 61010-2-101 : Règles de sécurité pour appareils électriques de
mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 2-101 : exigences
particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)
CEI 62133 : Accumulateurs alcalins et autres accumulateurs à électrolyte
non acide – Exigences de sécurité pour les accumulateurs portables
étanches, et pour les batteries qui en sont constituées, destinés à
l'utilisation dans des applications portables
Manuel d'épreuves et de critères « Recommandations relatives au
transport des marchandises dangereuses », section 38.3 « Piles au
lithium »
CEI 60950-1 : Matériels de traitement de l'information – Sécurité –
Partie 1 : exigences générales
FCC 47 CFR Partie 15, sous-partie B, Classe A (Radiateurs non
intentionnels)
CAN ICES-001 Classe A, Radiateurs par fréquence radio industriels,
scientifiques et médicaux
CEI 61326-1 : Matériel électrique de mesure, de commande et de
laboratoire – Exigences relatives à la CEM – Partie 1 : exigences
générales.
CEI 61326-2-6 : Matériel électrique de mesure, de commande et de
laboratoire – Exigences relatives à la CEM – Partie 2-6 : exigences
particulières – Matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)
Art: 746983-03 Rev. B
Rev. Date: 11-Nov-2020
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