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EN 301 489-3 V2.1.1:2017
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EN 301 489-31 V2.1.1:2016
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EN 302 195-2 V2.1.1:2016
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EN 300 220-2 V3.1.1:2016
Le TSFPZ a été testé et jugé conforme aux sections applicables des normes
suivantes de compatibilité électromagnétique :
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EN 301 489-1 V2.1.1:2017
•
EN 301 489-27 V2.1.1:2017
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EN 301 839-2 V2.1.1:2016
Informations concernant CEI 60601-1-2:2014
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites applicables des
appareils médicaux de catégorie A dans un centre de services de santé
spécialisé selon la norme ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014 [or BS EN 60601-1-
2:2015 ou selon la directive 90/385/CEE concernant les appareils médicaux
implantables actifs]. Ces tests montrent que l'appareil fournit une protection
raisonnable contre les interférences nocives dans un environnement
hospitalier type. Toutefois, il n'existe aucune garantie que des interférences ne
se produiront pas dans une installation particulière.
Émissions et immunité électromagnétiques
Les informations concernant les émissions et l'immunité électromagnétiques
sont fournies dans le Tableau 5 Conseils et déclaration du
fabricant – Compatibilité électromagnétique en page 41.
Tableau 5. Conseils et déclaration du fabricant – Compatibilité électromagnétique
Le PEM est destiné à être utilisé dans des établissements de soins de santé
professionnels. Le client ou l'utilisateur de ce système doit s'assurer que tel est
le cas.
Test
Protection des services de
radio ou des autres
équipements
Protection du réseau
public
Conformité
CISPR 11
Groupe 1
Classe A
CISPR 11 Classe A
CEI 61000-3-2
CEI 61000-3-3
Environnement
électromagnétique–Con-
seils
Le PEM n'utilise l'énergie
RF que pour communiquer
avec le dispositif implanté
ou pour les fonctions de
connectivité. Ses
émissions RF sont très
faibles et ne risquent pas
de causer d'interférences
avec les appareils
électroniques à proximité.
Le PEM est destiné à être
utilisé dans des
établissements de soins
de santé professionnels.
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