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système est conforme aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1, Clause 16
pour les systèmes électriques médicaux.
Équipement externe facultatif
Un équipement externe facultatif peut être utilisé avec le PEM. Pour savoir quel
équipement externe peut être utilisé, contacter le représentant commercial.
ATTENTION : Ne pas toucher simultanément le patient et les contacts des
connecteurs accessibles sur le PEM (par ex., port USB parallèle, moniteur
VGA externe, entrée de stimulation, sortie analogique et port d'expansion).
PRECAUTION : Bien qu'un équipement externe facultatif relié au PEM
réponde aux exigences concernant les courants de fuite pour les produits
commerciaux, il peut ne pas répondre aux exigences plus strictes concernant
les produits médicaux. Par conséquent, tous les équipements externes doivent
être maintenus hors de l'environnement du patient (soit à 1,5 m minimum du
patient).
Imprimante externe
Si le logiciel d'application du générateur d'impulsion le permet, il est possible
d'utiliser une imprimante externe. Utiliser uniquement des imprimantes
externes compatibles dont l'utilisation a été testée et validée. Se reporter aux
instructions pour brancher le câble ("Préparation en vue de l'utilisation du
PEM" en page 8).
L'utilitaire Gestion des données patient permet d'imprimer sur une imprimante
externe des rapports PDF créés à partir des données patient enregistrées.
L'utilitaire est accessible à partir du bouton Gestion des données patient sur
l'écran de démarrage du PEM.
Moniteur VGA externe
Il est possible d'utiliser un moniteur VGA externe (ou équivalent) qui permet de
se synchroniser sur n'importe quelle fréquence de balayage horizontal.
REMARQUE : L'équipement branché aux connexions externes doit être
conforme aux normes en vigueur (par ex., CEI/EN 60950-1 pour l'équipement
de traitement des données et CEI/EN 60601-1 pour l'équipement médical).
Toute personne branchant de tels câbles ou accessoires au PEM peut avoir à
configurer un système médical et doit s'assurer que le système est conforme
aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1, Clause 16 pour les systèmes
électriques médicaux.
Informations relatives à la garantie
Un certificat de garantie limitée est emballé avec le PEM. Sous réserve de tout
accord contraire, le PEM demeure la propriété de Boston Scientific et Boston
Scientific doit en effectuer toute intervention d'entretien et de réparation. Pour
obtenir des exemplaires supplémentaires, contacter Boston Scientific en
utilisant les coordonnées figurant au dos de ce manuel.
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