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Tableau 4. Symboles apposés sur l'emballage (suite)
Symbole
Protection de l'Environnement et Élimination
Renvoyer le PEM et/ou les accessoires à Boston Scientific lorsqu'ils ont atteint
la fin de leur durée de vie utile afin qu'ils soient éliminés de manière
appropriée.
Normes applicables
Les normes suivantes s'appliquent au PEM.
Normes de sécurité
Le PEM et le TSFPZ ont été testés et jugés conformes aux sections relatives à
la sécurité des normes suivantes :
•
CEI 60601-1:2005/A1:2012
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)2012
•
EN 60601-1:2006 + A1:2013
•
EN 62479:2010
•
EN 62311:2008
Normes de compatibilité électromagnétique
Le PEM a été testé et jugé conforme aux sections applicables de la norme
suivante de compatibilité électromagnétique (CEM) :
•
CEI 60601-1-2 : 2014
REMARQUE : Respecter attentivement la CEM lors de l'installation et de
l'utilisation du PEM et du ZWT, conformément aux instructions de CEM
données dans ce manuel. Se reporter aux détails concernant les émissions et
l'immunité électromagnétiques du PEM et du TSFPZ (Tableau 5 Conseils et
déclaration du fabricant – Compatibilité électromagnétique en page 41).
REMARQUE : Utiliser avec précaution les équipements RF portables et
mobiles à proximité du PEM et du TSFPZ. Se reporter aux détails concernant
l'immunité électromagnétique du PEM et du TSFPZ (Tableau 5 Conseils et
déclaration du fabricant – Compatibilité électromagnétique en page 41).
Normes applicables au spectre radioélectrique
Le PEM est conforme aux sections applicables des normes suivantes en
matière de spectre radioélectrique :
•
EN 301 489-1 V2.1.1:2017
40
Description
Limites de pression atmosphérique
Incompatible IRM
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