Medisch apparaat
Scheiding van de toegepaste delen type BF
Galvanisch gescheiden toegepast deel (F staat voor floating),
voldoet aan de eisen aan lekstromen voor type B
Temperatuurbereik
Vochtigheidsbereik
Luchtdruklimiet
Typenummer
Productiedatum
Importeursymbool
3. BEOOGD GEBRUIK
Doel
De bloeddrukmeter (hierna 'apparaat' genoemd) is bedoeld voor de volauto-
matische, niet-invasieve meting van arteriële bloeddruk- en hartslagwaarden
aan de bovenarm.
De bloeddrukmeter is ontwikkeld voor zelfmeting in de thuisomgeving door
volwassenen.
Doelgroep
De bloeddrukmeting is geschikt voor volwassen gebruikers met een bovenar-
momtrek die binnen het bereik ligt dat op de manchet wordt vermeld.
Klinische voordelen
Met dit apparaat kan de gebruiker snel en eenvoudig zijn bloeddruk- en hart-
slagwaarden registreren. De vastgestelde meetwaarden worden conform in-
ternationaal geldende richtlijnen geclassificeerd en grafisch beoordeeld. Het
apparaat kan daarnaast eventueel aanwezige onregelmatige hartslagen tijdens
de meting herkennen en de gebruiker hier door middel van een symbool op het
display op wijzen. Het apparaat slaat de geregistreerde meetwaarden op en kan
ook gemiddelde waarden van eerdere metingen weergeven. De geregistreerde
gegevens kunnen zorgverleners helpen bij het diagnosticeren en behandelen
van bloeddrukproblemen en dragen voor de gebruiker op die manier bij aan een
gezondheidscontrole op de lange termijn.
Indicaties
De gebruiker kan bij een hoge bloeddruk en een lage bloeddruk zijn bloeddruk
en hartslagwaarden zelfstandig in zijn thuisomgeving in de gaten houden. De
gebruiker hoeft echter geen hoge bloeddruk of aritmieën te hebben om het
apparaat te gebruiken.
118