Stryker Universal Base Skull Mode D'emploi page 45

製品に関連する重大な事故が発生した場合、 ユーザーまたは患者は、 製造業者ならび
にユーザーまたは患者が所在する国の管轄官庁の両方にその事故を報告する必要
があります。
2.1. ユーザーグループ
コンピューター支援手術の教育を受け、本品の使用説明書および操作に精通している
医療従事者（外科医、研修医、看護師、介護士）。さらに現場での指導が必要な場合
は、Strykerまでお問い合わせください。
2.2. 適応・禁忌
米国およびカナダ*
システムの適応および禁忌については、Cranial Guidanceソフトウェアに付属のユーザーマ
ニュアルを参照してください。
その他の国*
ユニバーサルベーススカルは、Cranial Guidanceソフトウェアのアクセサリとして使用しま
す。本製品は、 患者用トラッカーアドバンスを患者に固定するために使用します。
本システムは、観血的・経皮的脳神経外科手術のいずれの場合にも、解剖学的構造の位置
を特定するための補助器具として適用されます。本システムは、コンピューター支援手術
の使用が適切とみなされ、骨の解剖学的構造の基準を特定できる病態に適用されます。
禁忌：報告されていません。
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