Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Utiliser le produit uniquement pour l'usage auquel il est destiné.
–
L'utilisateur ou le patient doit déclarer tout incident grave survenu en lien avec le
dispositif au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel l'utilisateur
ou le patient est établi.
2.1. Groupe d'utilisateurs
Les professionnels de la santé (p. ex. chirurgien, interne, infirmière, soignant
professionnel) formés en chirurgie assistée par ordinateur et qui connaissent
parfaitement le mode d'emploi et le fonctionnement de ce produit. Pour toute demande
de formation continue supplémentaire, contacter Stryker.
2.2. Indications d'utilisation et contre-indications
États-Unis et Canada*
Consulter le manuel d'utilisation fourni avec le logiciel Cranial Guidance pour les
indications et les contre-indications du système.
Reste du monde*
La base de crâne universelle est indiquée pour être utilisée comme accessoire du logiciel
Cranial Guidance. Elle est conçue pour la fixation du tracker patient avancé au patient.
Le système est indiqué comme une aide pour localiser les structures anatomiques dans
le cadre des interventions neurochirurgicales ouvertes ou percutanées. Le système
est indiqué dans toute situation médicale pouvant justifier une chirurgie assistée par
ordinateur et où la référence à une structure anatomique rigide peut être identifiée.
Contre-indications : Aucune connue.
FR
Consignes de sécurité | 25/54
Publicité
