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DISPOSITIF COMPRESSIF AJUSTABLE POUR MAIN, PIED,
GENOU
Description/Destination
Le dispositif est composé de différentes bandes superposées ajustables et
repositionnables fermées par des attaches auto-agrippantes.
Différentsmodèlessontdisponiblespourappareillerlesdifférentespartiesducorps :
pied, mollet, genou, cuisse, bras et main.
Les modèles mollet et cuisse sont équipés d'un système de serrage permettant de
contrôler et reproduire le niveau de pression souhaité : bas (minimum 20 mmHg),
moyen(minimum30 mmHg)ethaut(minimum40 mmHg).
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et à des
patients dont les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Composantstextiles :polyamide -élasthanne -polyuréthane.
Systèmedeserrage:polyamide-polyuréthane.
Propriétés/Mode d'action
Les dispositifs apportent de la compression, en appliquant une pression sur le membre,
ilsfavorisentainsilacirculationveineuseetlymphatique,aidentàprévenirlaformation
del'œdèmeetàmaintenirsonvolume.
Matièreallongementcourtinélastique(niveaudepressionenmoyenneentre20et
50 mmHg).
Indications
Gestiondel'œdème(veineux,lymphatiqueetd'originetraumatique).
Insuffisance veineuse chronique.
Traitementsymptomatiquedulipœdème.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'affections dermatologiques majeures d'un membre concerné.
Nepasutiliserencasd'allergieconnueàl'undescomposants.
Nepasutiliserencasd'artériopathieoblitérantedesmembresinférieurs(AOMI)avec
indicedepressionsystolique(IPS)< 0,6.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque décompensée.
Nepasutiliserencasdemicroangiopathiediabétiqueévoluée(pourunecompression
>30 mmHg).
Ne pas utiliser en cas de neuropathie périphérique sévère du membre concerné.
Nepasutiliserencasdephlegmatiacoeruleadolens(phlébitebleuedouloureuseavec
compressionartérielle)dumembreconcerné.
Ne pas utiliser en cas de pontage extra-anatomique du membre concerné.
Ne pas utiliser en cas de thrombose septique.
Nepasutilisersurlesmembressupérieursdanslescassuivants :
- Ne pas utiliser en cas de pathologie du plexus brachial ;
- Ne pas utiliser en cas de vascularite des extrémités.
Précautions
Seconformerstrictementàlaprescriptionetauprotocoled'utilisationpréconisépar
votre professionnel de santé.
Si le dispositif semble trop serré au serrage préconisé, le retirer et consulter un
professionnel de santé.
Une réévaluation régulière du rapport bénéfice/risque et du niveau adéquat de
pressionparunprofessionneldesantés'imposeencasde :
• AOMI avec IPS entre 0,6 et 0,9.
• Neuropathie périphérique évoluée.
• Dermatose suintante ou eczématisée.
Pourdesraisonsd'hygiène,desécuritéetdeperformance,nepasréutiliserledispositif
pour un autre patient.
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du
membre, de dégradation de l'état de la peau, d'infection, de sensations anormales, de
changement de couleur des extrémités, ou de changement de performances, retirer
le dispositif et consulter un professionnel de santé.
Examinerlaformedelajambe;encasdesailliesosseusesoudedysmorphies,utiliser
desmoussesdeprotectionoudescoussinstypeVaricopouruniformiserlemembre.
Danslecadred'ulcèreveineux,lerecoursàunexamendopplerestnécessaireavant
l'utilisation du dispositif afin de s'assurer de l'absence d'artériopathie sévère associée.
Danslecadredulipœdème,lacompressionpeutêtreutiliséepouraideràsoulager
lessymptômes.Seréféreràl'avisd'unprofessionneldesantépourlacompressionet
autres solutions dans le management du lipœdème.
Pour certaines pathologies (ou situations) telles que la thrombose veineuse,
le dispositif doit être utilisé en association avec un traitement anticoagulant ; se référer
àl'avisd'unprofessionneldesanté.
Nepasappliquerdeproduitssurlapeau(crèmes,pommades,huiles,gels,patchs...)
avant la mise en place du dispositif, ceux-ci pouvant endommager le produit.
Ne pas appliquer le produit directement sur une peau lésée ou plaie ouverte sans
pansement adapté.
Effets secondaires indésirables.
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons,
brûlures,cloques...)voiredesplaiesdesévéritésvariablesouunesécheressecutanée.
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Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre dans lequel
l'utilisateuret/oulepatientestétabli.
Mode d'emploi/Mise en place
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première application.
Enfilage du modèle main : pages 2/3
Enfilage du modèle pied : pages 4/5
Enfilage du modèle genou : pages 6/7
Pendant l'enfilage et le port, veiller à ce qu'aucun pli important ne se forme.
Si nécessaire, il est possible d'ajuster la pression du segment en ajustant les brides du
bas vers le haut.
Entretien
Les dispositifs de compression sont conçus pour une utilisation quotidienne sur une
durée de 6 mois (soit 90 lavages). Il est conseillé de les remplacer ensuite afin de
conserver leurs caractéristiques techniques et l'efficacité du traitement.
Fermer les attaches auto-agrippantes avant lavage. Lavable en machine à 30 °C
(cycle délicat). Si possible utiliser un filet de lavage. Ne pas utiliser de détergents,
adoucissantsoudeproduitsagressifs(produitschlorés...).Essorerparpression.Sécher
loind'unesourcedirectedechaleur(radiateur,soleil...).Sécheràplat.Siledispositif
est exposé à l'eau de mer ou à l'eau chlorée, prendre soin de bien le rincer à l'eau
claire et le sécher.
Stockage
Stockeràtempératureambiante,depréférencedansl'emballaged'origine.
Élimination
Éliminerconformémentàlaréglementationlocaleenvigueur.
Premier marquage CE : 2023
Conserver cette notice.
en
ADJUSTABLE COMPRESSION DEVICE FOR HAND, FOOT
AND KNEE
Description/Destination
The device comprises a number of adjustable and repositionable overlapping straps
which are closed with hook-and-loop fasteners.
Differentmodelsareavailabletofitvariouspartsofthebody:foot,calf,knee,thigh,
arm and hand.
Thecalfandthighmodelshaveatighteningsystemusedtocontrolandreproducethe
desired level of pressure: low (minimum 20 mmHg), medium (minimum 30 mmHg)
andhigh(minimum40 mmHg).
Thedeviceisintendedonlyforthetreatmentoftheindicationslistedandforpatients
whose measurements correspond to the sizing table.
Composition
Textilecomponents:polyamide-elastane-polyurethane.
Tighteningsystem:polyamide-polyurethane.
Properties/Mode of action
The devices provide compression by applying pressure to the limb.They promote
venousandlymphaticcirculation,helppreventtheformationofedemaandmaintain
volume.
Inelasticshort-stretchmaterial(averagepressurebetween20and50 mmHg).
Indications
Managementofedema(venous,lymphaticandcausedbyinjury).
Chronicvenousinsufficiency.
Symptomatictreatmentoflipedema.
Contraindications
Do not use in case of major dermatological conditions on an affected limb.
Donotuseintheeventofknownallergytoanyofthecomponents.
Donotuseincaseoflowerlimbperipheralarterialdisease(PAD)withankle-brachial
index(ABI)<0.6.
Do not use in the event of decompensated heart failure.
Do not use in the event of advanced diabetic microangiopathy (for a compression
>30mmHg).
Donotuseincaseofsevereperipheralneuropathyoftheaffectedlimb.
Do not use in the event of phlegmasia cerulea dolens (painful blue phlebitis with
arterialcompression)ofanaffectedlimb.
Donotuseincaseofextra-anatomicalbypassoftheaffectedlimb.
Do not use in the event of septic thrombosis.
Do not use on the upper limbs in the following cases:
- Do not use in case of brachial plexus condition;
- Do not use in case of vasculitis of the extremities.
Precautions
Strictlycomplywithyourhealthcareprofessional'sprescriptionandrecommendations
for use.
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