•
Lorsqu'une prise séparée ou un coupleur d'appareil est utilisé comme moyen d'isolement, l'appareil doit
rester facilement accessible.
•
Les résultats de la séance sont donnés à titre d'information seulement et ne doivent pas être utilisés
exclusivement à des fins de diagnostic.
•
Les lois locales ont la priorité sur les exigences et mises en garde susmentionnées. En cas de doute,
consultez votre représentant local LABORIE ou le service d'assistance technique.
INFORMATIONS IMPORTANTES
•
Positionnez l'unité Urostym
du patient. Positionnez toujours l'appareil pour faciliter la déconnexion du dispositif. L'opérateur de
l'appareil doit être en mesure de débrancher l'appareil rapidement et en toute sécurité en cas d'urgence.
•
Le LIT porte un disjoncteur qui peut être facilement réamorcé en cas de courts-circuits ou de surtensions.
•
Le raccordement d'un appareil électrique à une prise multiple conduit en réalité à la création d'un
système électromédical et peut entraîner une réduction du niveau de sécurité. Raccordez uniquement
les dispositifs spécifiés et approuvés par Laborie sur des prises multiples GOBY™. Raccorder un dispositif
non approuvé par LABORIE à un système électromédical modifie l'intégrité fonctionnelle du produit
créant un risque pour la sécurité.
•
Assurez-vous que la sonde de stimulation soit manipulée avec précaution, car il n'y a pas d'arrêt
automatique à la stimulation si la sonde glisse et se déplace lorsque la stimulation est en phase de
montée ou de descente en puissance.
•
Portez toujours des gants de protection.
•
Les patients doivent être examinés pour déceler tout signe d'irritation de la peau et/ou des muqueuses
avant l'utilisation.
•
Le dispositif ne doit pas être placé sur le sol. Il doit être placé sur un chariot bas ou une étagère basse.
•
Pour assurer la sécurité des patients, l'opérateur ne doit pas toucher simultanément le patient et une
partie de l'équipement électrique non médical qui entre en contact lors de l'étalonnage et l'entretien de
routine après le retrait des protections et des connecteurs.
•
Ne laissez pas les pièces appliquées reliées à une CONNEXION AU PATIENT, mais non connectée au
PATIENT, entrer en contact avec d'autres parties conductrices, y compris celles reliées à la terre.
Préservez l'isolement électrique de la connexion patient.
CONFORMITÉ DE SÉCURITÉ DU SYSTÈME DANS SON ENSEMBLE
•
Pour éviter un choc électrique, les patients et les opérateurs d'équipement sont protégés en cas de
défaut unique, car les courants de fuite qui en résultent se situent bien en deçà des normes acceptables
pour les espaces ouverts. Cette spécification est conforme aux normes EN 60601-1 (classe 1 B) et CSA-
22.2 (classe 2/2G). Il n'y aura aucun risque pour le patient dans des conditions normales ou de défaut de
mise à la terre.
•
L'appareil respecte et dépasse les spécifications de rupture d'isolement pour les normes médicales
EN 60601-1 et CSA 22.2. L'isolation est assurée par une combinaison d'isolants diélectriques et la
séparation physique minimum (lignes de fuite).
14
®
suffisamment proche afin que le bouton Stop de l'Urostym
LABORIE Urostym
®
Manuel du propriétaire de l'UST-UM07, MAN1057-FR
®
soit à la portée