Classification - LABORIE UROSTYM Manuel Du Propriétaire

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**Pmax = 0,49 Watt et 0,49 W/15,7 cm
***Pmax = (35
2
x 200 x 0.001) / 500
***Pmax = 0,49 Watt et 0,49 W/25,0 cm
Densité de courant maximale = Imax/surface électrode minimum
Avec
Charge maximale par impulsion = Imax x θ (total = 1ms ou )
Avec
Pmax en fonction de l'impédance pour le patch électrodes est calculé comme rms (U
θ = 1 ms et avec F = 200 Hz ; S = 25 cm
12,5
***Pmax = (35
2
x 200 x 0,001) /25/ R = 9,8/R

CLASSIFICATION

Directive MDD 93/42/CEE
IEC-60601-1.
FDA 510K
Règlementations canadiennes sur
les appareils médicaux :
Degré de protection
Mode d'opération
100
2
= 0,031 W/cm
= 0,002 W/cm
2
= *25 mA / 2,75 cm
= **70 mA / 15,7 cm
2
= 4,5 mA/cm
= ***70 mA / 25 cm
= *25 mA x . c = 0,025A x 0,001 = 25 µC
= **70 mA x 0,0 = 0,070A x 0,001 = 70 µC
= ***70 mA x 0,0 = 0,070 A x 0,001 = 70 µC
2
Équipement de classe II.
Équipement de classe I, les parties appliquées de Type BF
Classe II
Classe II
IPX0 Équipement: aucune protection contre la pénétration d'objets ou de
l'eau
Continu
2
2
2
= 9,0 mA/cm
2
2
2
= 2,8 mA/cm
2
®
LABORIE Urostym
Manuel du propriétaire de l'UST-UM07-V36.00
x F x θ) /R/S utilisant U=
2

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