Mises En Garde Et Avertissements; Lire Attentivement Avant L'utilisation; Ne Pas Utiliser L'urostym - LABORIE UROSTYM Manuel Du Propriétaire

1.3

MISES EN GARDE ET AVERTISSEMENTS

LIRE ATTENTIVEMENT AVANT L'UTILISATION

MISE EN GARDE
La loi fédérale des États-Unis limite la vente ou l'utilisation de cet appareil à un médecin agréé ou sur son
ordonnance.
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX CONCERNANT LE SYSTÈME .
•
Seuls les techniciens et les médecins formés à l'urodynamique doivent utiliser cet appareil. L'opérateur
doit lire intégralement le manuel de l'utilisateur et se référer à tous les matériels de formation
supplémentaires avant d'utiliser l'appareil. Une formation continue optionnelle est disponible auprès de
LABORIE.
•
Le système Urostym
respect des conditions d'utilisation standards suivantes :
o
Température : +10° C à +40° C
o
Humidité :
o
Pression :
•
Et sous les conditions de transport et de stockage suivantes :
o
Température : -40° C à +70° C
o
Humidité :
o
Pression :
•
L'ordinateur (imprimante et moniteur, le cas échéant) DOIT être utilisé avec transformateur d'isolement
de la ligne de LABORIE (« LIT » pour « Line Isolation Transformer ») afin d'assurer un fonctionnement en
toute sécurité et de respecter la réglementation en matière de sécurité.
•
NE PAS UTILISER en présence d'un mélange anesthésique inflammable contenant de l'air, de l'oxygène
ou de l'oxyde nitreux.
•

NE PAS UTILISER l'Urostym

peut contenir des objets ferromagnétiques qui présentent un risque pour le patient, en présence d'un
noyau magnétique. Le puissant champ magnétique produit au cours de l'IRM peut provoquer des
perturbations du système.
•
NE PAS réutiliser les sondes entre patients ; la réutilisation de sondes crée un risque d'infection croisée
et/ou de la transmission des maladies infectieuses d'un patient à l'autre.
•
Les sondes vaginales / rectales et les électrodes de surface sont livrées non stériles et sont destinées à
être UTILISÉES SUR UN SEUL PATIENT uniquement. Les sondes doivent être nettoyées entre les
UTILISATIONS SUR UN SEUL PATIENT et éliminées une fois l'utilisation sur le patient unique terminée.
Les instructions de nettoyage pour les sondes sont fournies dans ce manuel.
•
La connexion simultanée d'un patient à un équipement chirurgical à haute fréquence peut provoquer des
brûlures là où les électrodes de stimulation ont été posées, et endommager le stimulateur.
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et les appareils associés sont uniquement destinés à un usage en intérieur et sous
®
30 % à 75 % d'humidité relative (sans condensation)
50 kPa à 106 kPa
10 % à 100 % d'humidité relative
50 kPa à 106 kPa
en présence d'un système d'imagerie par résonance magnétique, car il
®
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LABORIE Urostym Manuel du propriétaire de l'UST-UM07, MAN1057-FR