MJERE OPREZA
1. Pazite da u blizini imate odgovarajući pričuvni sustav spreman za upotrebu kako bi se
postupak mogao nastaviti u slučaju kvara.
1.7. Neželjene nuspojave
Neželjene nuspojave povezane s fleksibilnom cistoskopijom (nije kompletno): Bol ili nelagoda
tijekom postupka, hematurija, abdominalna bol, disurija - bol i nelagoda pri pražnjenju,
povećana učestalost pražnjenja, suženja uretre zbog stvaranja ožiljnog tkiva i infekcije
urinarnog trakta.
1.8. Opće napomene
Ako se prilikom upotrebe ovog uređaja ili zbog njegove upotrebe dogodi teški incident,
prijavite ga proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
2. Opis uređaja
Uređaj aScope 5 Cysto HD mora se priključiti na Ambu jedinicu za prikaz. Dodatne informacije
o Ambu jedinicama za prikaz potražite u uputama za upotrebu Ambu jedinica za prikaz.
2.1. Dijelovi uređaja
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
uređaj za jednokratnu upotrebu:
Uređaji aScope 5 Cysto HD (#602001000 i #603001000) nisu dostupni u svim zemljama.
Obratite se lokalnom prodajnom uredu.
2.2. Kompatibilnost proizvoda
Endoskop aScope 5 Cysto HD namijenjen je za upotrebu sa sljedećom opremom:
Jedinice za prikaz
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopski instrumenti i dodatna oprema
– Komplet za irigaciju (vod i vrećica sa sterilnom vodom ili fiziološkom otopinom)
s Luer priključkom.
– Šprica i ostala dodatna oprema s Luer priključkom.
– Endoskopski instrumenti za upotrebu u radnom kanalu minimalne veličine (ID) 2,0 mm/6,0 Fr
ili manje*.
– Holmijski YAG laser (valne duljine 2,1 mikron).
– Laser s vlaknima od tulija (1,92 - 1,96 mikrona valne duljine).
– visokofrekvencijska elektrokirurška oprema koja ispunjava normu EN 60601-2-2. Da biste
održali odvodne struje visoke frekvencije unutar dopuštenih granica, maksimalna razina
vršnog sinusnog napona elektrokirurške jedinice ne smije premašiti 2,2 kVp.
* Nema jamstva da će instrumenti odabrani samo na temelju ove minimalne veličine radnog kanala biti
kompatibilni jedan s drugim. Kompatibilnost odabranih instrumenata treba ispitati prije izvođenja zahvata.
Kontrastna sredstva i lubrikanti
– Kontrastno sredstvo na bazi joda (30 g) za cistoskopiju
– Topljivi lubrikanti na bazi vode za cistoskopiju
Ostala oprema
– Rendgen
88
Brojevi dijelova:
602001000 aScope 5 Cysto HD - obrnuto usmjerenje
603001000 aScope 5 Cysto HD - standardno usmjerenje
38.8 cm/15.3"