Ambu aScope 5 Cysto HD Mode D'emploi page 190

1.6. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Får endast användas av sjukvårdspersonal med utbildning i kliniska endoskopiska
tekniker och procedurer som är specifika för urinvägsendoskopi och i enlighet med
avsedd användning av aScope 5 Cysto HD. Om detta inte efterlevs kan det leda till att
patienten skadas.
2. Användaren måste göra en professionell bedömning inför ett beslut om huruvida
cystoskopi är gynnsamt och nödvändigt för högriskpatienter.
3. aScope 5 Cysto HD får inte användas om produkten inte kan godkännas vid inspektion
och förberedelse eftersom detta kan skada patienten.
4. aScope 5 Cysto HD får inte rengöras och återanvändas eftersom det är avsett för
engångsbruk. Om produkten återanvänds finns risk för kontaminering, vilket kan
orsaka infektion.
5. aScope 5 Cysto HD:s distala ände kan bli varm på grund av värmen från belysningsdelen.
Låt inte den distala änden på aScope 5 Cysto HD vara i kontakt med slemhinnan under en
längre period, eftersom långvarig kontakt med slemhinnan kan orsaka skador på denna.
6. Kamerabilder från aScope 5 Cysto HD får inte användas som enda underlag vid
diagnostisk patologi. Gör man detta kan det leda till en felaktig eller utebliven diagnos.
Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra
metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
7. Dra inte tillbaka aScope 5 Cysto HD om ett endoskopiinstrument sticker ut från
arbetskanalens distala ände eftersom detta kan skada slemhinnorna i urinröret.
8. Aktivera inte eldrivna endoskopiinstrument (t.ex. laserutrustning, diatermiutrustning)
i aScope 5 Cysto HD innan instrumentets distala ände syns på skärmen eftersom detta
kan leda till skador på både patient och aScope 5 Cysto HD.
9. Var försiktig så att införingsdelen inte skadas under användning eftersom detta kan
leda till att delar lämnas kvar inne i patienten eller att vassa ytor uppstår som kan
skada slemhinnorna. Var försiktig när aScope 5 Cysto HD används tillsammans med
endoskopiinstrument så att införingsdelen inte skadas.
10. Studera alltid den direktsända bilden på skärmenheten då aScope 5 Cysto HD förs
framåt eller bakåt, eller när böjningssektionen används. Tittar man av misstag på en
inspelad bild kan det leda till slemhinne- eller vävnadsskador.
11. Användning av diatermiutrustning med aScope 5 Cysto HD kan störa bilden på
skärmenheten.
12. Använd inte aScope 5 Cysto HD tillsammans med laser- eller diatermiutrustning om
brandfarliga eller explosiva gaser förekommer i omedelbar närhet av aScope 5
Cysto HD eftersom detta kan leda till skador på både patient och aScope 5 Cysto HD
samt bildstörningar på skärmenheten.
13. Patientläckström kan vara additiv och bli för hög vid användning av eldrivna
endoskopiinstrument i aScope 5 Cysto HD. Endast eldrivna endoskopiinstrument
klassificerade som "Typ CF" eller "Typ BF" för patientkontakt får användas med
aScope 5 Cysto HD för att minimera den totala patientläckströmmen.
14. Irrigation genom insufflering av luft, inert gas inför elektrokirurgi eller användning av
lasergas kan få gasblodproppar att uppstå som kan vålla stroke eller ischemi.
15. Använd inte aScope 5 Cysto HD vid defibrillering eftersom användaren kan skadas av
en elektrisk stöt.
16. Vid användning av kompatibel laserutrustning måste användaren ha god kunskap om
försiktighetsåtgärder, riktlinjer och hur laserutrustningen ska användas, inklusive men
inte begränsat till, hur ögon och hud skyddas från laserskador på lämpligt sätt.
FÖRSIKTIGHET
1. Ha alltid ett reservsystem tillgängligt och klart för omedelbar användning så att
proceduren kan fortgå även om ett fel skulle inträffa.
190