SICHERHEITSHINWEISE
1. Halten Sie ein geeignetes Back-up-System für den sofortigen Einsatz bereit, sodass das
Verfahren weitergeführt werden kann, falls eine Funktionsstörung auftritt.
1.7. Unerwünschte Nebenwirkungen
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der flexiblen Zystoskopie (Auflistung
nicht vollständig): Schmerzen oder Beschwerden während des Eingriffs, Hämaturie,
Unterleibsschmerzen, Dysurie - Schmerzen und Beschwerden bei der Blasenentleerung,
erhöhte Entleerungshäufigkeit, Harnröhrenverengung (Strikturen) durch Narbenbildung
und Harnwegsinfektionen (HWI).
1.8. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung dieses Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall
auftritt, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2. Gerätebeschreibung
Das aScope 5 Cysto HD muss an eine Ambu Visualisierungseinheit angeschlossen sein.
Informationen zu Ambu Visualisierungseinheiten entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung
für Ambu Visualisierungseinheiten.
2.1. Geräteteile
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Einwegprodukt:
Die aScope 5 Cysto HD-Varianten (Nr. 602001000 und 603001000) sind nicht in allen Ländern
erhältlich. Bitte wenden Sie sich an Ihren Vertriebspartner vor Ort.
2.2. Produktkompatibilität
Das aScope 5 Cysto HD dient zur Verwendung mit:
Visualisierungseinheiten
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopiezubehör und -instrumenten
– Spülschlauchsets (Leitungs- und Sterilwasser oder Kochsalzlösungsbeutel) mit Luer-Anschluss
– Spritzen und sonstiges Zubehör mit Luer-Anschluss
– Endoskopieinstrumente mit Kennzeichnung für den Einsatz in einem Arbeitskanal mit einem
Innendurchmesser von mindestens 2,0 mm/6,0 CH/Fr oder weniger*
– Holmium-YAG-Laser (2,1 Mikrometer Wellenlänge)
– Thulium-Faserlaser (1,92 – 1,96 Mikrometer Wellenlänge)
– Hochfrequenz-Elektrochirurgiegeräte, die EN 60601-2-2 erfüllen Um den Kriechstrom durch
Hochfrequenz-Geräte innerhalb der zulässigen Grenzen zu halten, darf die maximale Sinus-
Spitzenspannung des Elektrochirurgiegerätes 2,2 kVp nicht überschreiten.
*Es besteht keine Garantie, dass Instrumente, die nur aufgrund der Mindestgröße des Arbeitskanals
ausgewählt wurden, in Kombination kompatibel sind. Die Kompatibilität von ausgewählten Instrumenten
sollte vor dem Eingriff geprüft werden.
Kontrast- und Gleitmitteln
– Kontrastmittel auf Jodbasis (30 g) für die Zystoskopie
– Lösliche Gleitmittel auf Wasserbasis für die Zystoskopie
Anderen Geräten
– Röntgen
Artikelnummern:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Rückwärtsausschlag
603001000 aScope 5 Cysto HD - Standardausschlag
38.8 cm/15.3"
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