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MISES EN GARDE
1. Prévoir un système de secours adapté utilisable immédiatement afin que la procédure
puisse être poursuivie en cas de dysfonctionnement.
1.7. Effets indésirables
Effets indésirables en lien avec la cystoscopie flexible (liste non exhaustive) : Douleur ou
inconfort pendant la procédure, hématurie, douleur abdominale, dysurie (douleur et inconfort
pendant la miction), augmentation de la fréquence urinaire, rétrécissement urétéral (sténose)
en raison de la formation de tissu cicatriciel et infections des voies urinaires.
1.8. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident se
produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale.
2. Description du dispositif
L'aScope 5 Cysto HD doit être connecté à un écran Ambu. Pour plus d'informations sur les
écrans Ambu, se reporter au mode d'emploi des écrans.
2.1. Pièces du dispositif
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Dispositif à usage unique :
Les variantes #602001000 et #603001000 de l'aScope 5 Cysto HD ne sont pas disponibles dans
tous les pays. Contacter un représentant local.
2.2. Compatibilité du produit
L'aScope 5 Cysto HD a été conçu pour être utilisé avec :
Écrans
– Ambu® aView™ 2 Advance
Accessoires et instruments endoscopiques
– Kit d'irrigation (ligne et poche d'eau stérile ou de solution saline) avec raccord Luer.
– Seringue et autres accessoires à raccord Luer.
– Instruments endoscopiques conçus pour une utilisation dans une taille de canal opérateur
minimale inférieure ou égale à (DI) 2,0 mm/6,0 Fr*.
– Laser holmium YAG (longueur d'onde de 2,1 microns).
– Laser à fibre de thulium (longueur d'onde de 1,92 – 1,96 micron).
– Équipement électrochirurgical haute fréquence conforme à la norme EN 60601-2-2. Pour
maintenir les courants de fuite haute fréquence dans les limites autorisées, le niveau de pic
de tension sinusoïdale maximum de l'unité électrochirurgicale ne doit pas dépasser 2,2 kVp.
* Il n'y a aucune garantie que les instruments choisis uniquement à l'aide de cette taille de canal opérateur
minimale soient compatibles. Il convient de tester la compatibilité des instruments choisis avant la procédure.
Produits de contraste et lubrifiants
– Produit de contraste à base d'iode (30 g) pour cystoscopie
– Lubrifiants aqueux solubles pour cystoscopie
Autre équipement
– Rayons X
80
Références :
602001000 aScope 5 Cysto HD - Déflexion inversée
603001000 aScope 5 Cysto HD - Déflexion standard
38.8 cm/15.3"
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