Ambu aScope 5 Cysto HD Mode D'emploi page 62

1. Oluline teave – Lugege enne kasutamist
Selles dokumendis viitab termin aScope 5 Cysto HD seadmele Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Enne seadme aScope 5 Cysto HD kasutamist lugege neid kasutusjuhiseid tähelepanelikult.
Kasutusjuhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Selle versiooni koopiaid saab küsida
tootjalt. Palun võtke arvesse, et need juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi protseduure.
Enne endoskoobi esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema läbinud piisava kliinilise
endoskopeerimise väljaõppe ja viima end kurssi käesolevas kasutusjuhendis leiduvate juhiste,
näidustuste, hoiatuste, ettevaatusabinõude ja vastunäidustustega.
Seade aScope 5 Cysto HD pole garantiiga kaitstud.
Käesolevas dokumendis viitab väljend „aScope 5 Cysto HD" ainult tsüstoskoobiga seotud
juhistele ning väljend „aScope 5 Cysto HD süsteem" viitab aScope 5 Cysto HD ja Ambu kuvarite
ning lisatarvikutega seotud juhistele. Kui ei ole teisiti täpsustatud, siis viitab sõna endoskoop
kõigile seadme aScope 5 Cysto HD variantidele.
1.1. Kasutusotstarve
Seade aScope 5 Cysto HD on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv tsüstoskoop,
mis on ette nähtud alumiste kuseteede endoskoopiliseks juurdepääsuks ning uuringute
läbiviimiseks. Tsüstoskoop on mõeldud kasutamiseks koos visualiseerimist võimaldavate Ambu
kuvaritega ning seda saab kasutada koos endoskoopiliste lisatarvikute ja instrumentidega.
1.1.1. Ettenähtud sihtrühm
aScope 5 Cysto HD on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, kes vajavad tsüstoskoopiat.
1.1.2. Ettenähtud kasutuskeskkond
aScope 5 Cysto HD on ette nähtud kasutamiseks haigla või meditsiiniasutuse keskkonnas.
1.2. Kasutusnäidustused
Seadet aScope 5 Cysto HD kasutatakse patsientidel, kes kannatavad alumiste kuseteede
haiguste käes, mis vajavad visualiseerimist ja uurimist painduva tsüstoskoobi abil ning
endoskoopiliste lisatarvikute ja instrumentide kasutamist.
1.3. Ettenähtud kasutaja
Seade aScope 5 Cysto HD on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötajatele: arstidele,
uroloogidele, kirurgidele või meditsiiniõdedele, kes on meditsiinialaselt vastutavad ning
kes on omandanud väljaõppe tsüstoskoopiaalalaste protseduuride alal.
1.4. Vastunäidustused
Seadme aScope 5 Cysto HD puhul ei ole tuvastatud ühtegi vastunäidustust.
1.5. Kliinilised eelised
Koos ühilduva Ambu monitoriga võimaldab aScope 5 Cysto HD endoskoopilist ligipääsu ja
visualiseerimist, mis võimaldab läbi viia tsüstoskoopilist uuringut ning protseduure alumistes
kuseteedes.
1.6. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Seade on mõeldud kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele, kes on läbinud kliinilise
endoskopeerimise ja kuseteede endoskopeerimise protseduuride väljaõppe, mis on
kooskõlas seadme aScope 5 Cysto HD ettenähtud kasutusega. Eespool nimetatud
nõuete mittejärgimine võib patsiendile vigastusi tekitada.
2. Seadme kasutaja peab rakendama erialast otsustusvõimet ja otsustama, kas tsüstoskoopia
protseduur on kõrge riskiga patsientide puhul kasulik ning vajalik.
3. Äge kasutage seadet aScope 5 Cysto HD, kui see ei vasta kontrolli- ja ettevalmistusprot-
seduuridele, sest see võib patsienti kahjustada.
62