Ambu aScope 5 Cysto HD Mode D'emploi page 37

1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
In diesem Dokument bezieht sich der Begriff aScope 5 Cysto HD auf das Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das aScope 5 Cysto HD
verwenden. Die Bedienungsanleitung kann ohne Ankündigung aktualisiert werden.
Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. Bitte beachten Sie, dass in der hier vorliegenden
Anleitung keine klinischen Verfahren erläutert oder diskutiert werden.
Vor dem ersten Einsatz des Endoskops ist es unerlässlich, dass der Bediener des Geräts über
ausreichend Erfahrung mit endoskopischen Untersuchungsverfahren verfügt und mit dem
Verwendungszweck, den Indikationen, Warnhinweisen, Sicherheitshinweisen und
Kontraindikationen in der vorliegenden Anleitung vertraut ist.
Auf das aScope 5 Cysto HD wird keine Garantie gewährt.
In diesem Dokument sind mit „aScope 5 Cysto HD" ausschließlich Anweisungen für das
Zystoskop gemeint, während sich „aScope 5 Cysto HD-System" auf Informationen bezieht,
die für das aScope 5 Cysto HD, kompatible Ambu Visualisierungseinheiten sowie für
Zubehörkomponenten maßgeblich sind. Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich
„Endoskop" auf alle aScope 5 Cysto HD-Varianten.
1.1. Zweckbestimmung
Das aScope 5 Cysto HD ist ein steriles, flexibles Einweg-Zystoskop für den endoskopischen
Zugang zu den unteren Harnwegen und deren endoskopische Untersuchung. Das Zystoskop
dient zur Visualisierung über eine kompatible Ambu Visualisierungseinheit und kann mit
Endoskopiezubehör verwendet werden.
1.1.1. Vorgesehene Patientenpopulation
Das aScope 5 Cysto HD wurde für die Anwendung bei Erwachsenen entwickelt, bei denen eine
zystoskopische Untersuchung erforderlich ist.
1.1.2. Vorgesehene Umgebung
Das aScope 5 Cysto HD ist für den Einsatz in einer Klinik- oder Praxisumgebung konzipiert.
1.2. Indikationen
Das aScope 5 Cysto HD wird bei Patienten mit Erkrankungen der unteren Harnwege eingesetzt,
wenn eine Visualisierung und Untersuchung mit einem flexiblen Zystoskop sowie die
Verwendung von Endoskopiezubehör erforderlich sind.
1.3. Vorgesehene Anwender
Das aScope 5 Cysto HD ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte vorgesehen:
Ärzte, Urologen, Chirurgen oder Pflegekräfte unter ärztlicher Verantwortung, die in
zystoskopischen Verfahren geschult sind.
1.4. Kontraindikationen
Für das aScope 5 Cysto HD sind keine Kontraindikationen bekannt.
1.5. Klinische Vorteile
Zusammen mit der kompatiblen Ambu Visualisierungseinheit bietet das aScope 5 Cysto HD
endoskopischen Zugang und Visualisierung, was zystoskopische Untersuchungen und
Eingriffe im unteren Harntrakt ermöglicht.
1.6. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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