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3 Sécurité et avertissement
AVERTISSEMENT
Danger en cas de non-respect des avertissements et des conseils de sécurité !
Ce chapitre contient des avertissements et des conseils de sécurité divisés en dangers et risques.
Lire et respecter attentivement tous les avertissements et conseils de sécurité.
Suivre les instructions de manipulation.
3.1 Incidents graves
On entend par « incident grave » tout incident ayant entraîné, susceptible d'avoir entraîné ou
susceptible d'entraîner directement ou indirectement l'une des conséquences suivantes :
–
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne,
–
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou de toute autre personne,
–
un danger grave pour la santé publique.
Tous les incidents graves doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes.
3.2 Respect des conditions ambiantes
Si le dispositif est exploité dans un environnement qui n'est pas adapté, le patient, l'utilisateur ou
d'autres personnes peuvent être blessés.
N'utiliser et ne stocker le dispositif que dans les conditions ambiantes spécifiées.
3.3 Association avec d'autres composants
L'utilisation d'appareils et de composants non autorisés ou des modifications non autorisées sur le
dispositif peuvent entraîner des blessures.
Les appareils supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux doivent être conformes
aux normes IEC ou ISO applicables. En outre, toutes les configurations doivent être conformes aux
exigences en vigueur pour les systèmes électromédicaux.
Associer le dispositif uniquement à des équipements et des composants dont l'utilisation
combinée est autorisée par le fabricant.
N'utiliser que des équipements et des composants disposant d'interfaces normées et qui
n'empêchent pas l'utilisation prévue du dispositif.
Ne pas modifier l'appareil sans l'autorisation préalable du fabricant.
Ne pas utiliser de prises multiples avec cet appareil.
Si l'utilisation d'une prise multiple est requise : n'utiliser la prise mutiple qu'avec un
transformateur d'isolation conforme à la norme CEI 60601-1.
3.4 Dangers en cas d'infiltration de liquide dans des
composants électriques
Dans les dispositifs électriques, différents composants et le dispositif lui-même peuvent être sous
tension. L'infiltration de liquide dans un dispositif électrique peut provoquer un court-circuit ou un arc
électrique accidentel qui endommage le dispositif et entraîne des blessures chez le patient,
l'utilisateur et toute autre tierce personne.
Ne pas poser ni entreposer de liquide sur ou à proximité du dispositif.
En cas d'infiltration de liquide, arrêter le dispositif, le débrancher du secteur et le laisser sécher
entièrement.
Manuel d'utilisation • IMAGE1 S • LZA705_FR_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Sécurité et avertissement
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