Publicité
7 Entretien, réparations, maintenance et élimination
7.1 Entretien
Les intervalles de maintenance suivants sont recommandés :
Intervalle
tous les ans
7.2 Contrôle de sécurité selon CEI 62353
AVERTISSEMENT
Défectuosité du dispositif ! Risque de blessure.
La présence de défauts sur le dispositif ou ses accessoires peut entraîner des blessures chez le
patient, l'utilisateur et toute autre personne.
Mettre le dispositif hors service.
Faire réparer les défauts selon les règles par des personnes habilitées par KARL STORZ.
Indépendamment des réglementations nationales en vigueur en matière de prévention des accidents
ou des fréquences de contrôle imposées pour les appareils médicaux, des essais de sécurité au titre
d'essais récurrents doivent être réalisés et documentés au sens de la norme CEI 62353 une fois par
an sur l'appareil par un électrotechnicien. Le manuel de service fournit tous les détails nécessaires sur
les travaux à effectuer et la procédure à suivre pour le contrôle de sécurité.
7.2.1 Contrôle visuel
1.
Contrôler l'appareil et ses accessoires pour déceler d'éventuels dommages mécaniques.
2.
Contrôler la lisibilité des inscriptions.
7.2.2 Mesures électriques
Les valeurs limites pour les mesures électriques sont disponibles dans la norme CEI 62353.
1.
Mesurer la résistance du conducteur de protection.
2.
Mesurer le courant de fuite de terre.
3.
Mesurer le courant de fuite.
4.
Mesurer le courant de fuite pour le patient.
7.3 Réparations du dispositif
Seul KARL STORZ ou une entreprise autorisée par KARL STORZ est habilité(e) à effectuer les travaux
de réparations. Sont exclues les interventions décrites dans le présent manuel d'utilisation.
S'adresser à la filiale KARL STORZ locale ou au distributeur le plus proche (voir la liste des
filiales).
Ne pas expédier de dispositifs contaminés. Pour éviter les infections par contact et les infections par
voie aérienne, les dispositifs doivent auparavant être décontaminés. KARL STORZ se réserve le droit
de renvoyer des dispositifs contaminés.
Manuel d'utilisation • IMAGE1 S • LZA705_FR_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Entretien, réparations, maintenance et élimination
Opération
Contrôle de sécurité
À exécuter par
Technicien de service
KARL STORZ
49
Publicité
