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2 Utilisation conforme à l'usage prévu
2.1 Emploi prévu
IMAGE1 S
La IMAGE1 S est une unité de commande de la caméra à utiliser avec des têtes de caméra ou des
endoscopes vidéo pour visualiser et documenter des interventions endoscopiques et microscopiques.
La IMAGE1 S n'entre pas en contact direct avec le corps.
Rallonge
La rallonge est utilisée pour étendre le câble de la tête de caméra vers l'unité de commande de la
caméra IMAGE1 S. La rallonge n'implique aucun contact physique.
2.2 Indications
Les unités de commande de la caméra ne sont pas utilisées en contact direct avec le patient, mais en
association avec les accessoires correspondants (vidéoendoscopes, caméra, source de lumière,
moniteur) et les pièces d'application pour visualiser et documenter les interventions endoscopiques et
exoscopiques. L'utilisation n'est pas restreinte à certaines disciplines médicales.
2.3 Contre-indications
Aucune contre-indication liée directement au dispositif médical n'est connue aujourd'hui. Le médecin
responsable doit, en fonction de l'état général du patient, décider si l'application prévue peut être
réalisée.
2.4 Groupes cibles d'utilisateurs
Ce dispositif médical ne doit être utilisé que par des médecins et auxiliaires médicaux possédant la
qualification professionnelle suffisante.
2.5 Population de patients
Pour ce dispositif, il n'existe aucune restriction concernant les groupes de patients.
Manuel d'utilisation • IMAGE1 S • LZA705_FR_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Utilisation conforme à l'usage prévu
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