MANUAL DE INSTRUÇÕES
5
Lista de normas aplicáveis:
N.º
Normas
de
série
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028182
Version E
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia de
aptidão à utilização dos dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de riscos aos
dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante dos dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nas etiquetas, na
rotulagem e nas informações a fornecer com os dispositivos
médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e testagem no âmbito de um processo de gestão
de riscos
Equipamento elétrico médico – Parte 2-46: Requisitos
particulares para a segurança básica e para o desempenho
essencial de mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association para testes de
embalagens
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Descrição
Issue Date: 26 MAR 2020
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