Hillrom Allen A-70825 Instructions D'utilisation page 145

PETUNJUK PENGGUNAAN
Populasi yang Dituju:
Perangkat ini ditujukan untuk digunakan dengan pasien yang tidak melebihi berat
badan di bidang beban kerja aman yang ditentukan dalam spesifikasi produk
bagian 4.2.
1.5.3 Kepatuhan dengan peraturan perangkat medis:
Produk ini adalah Perangkat Medis Kelas I noninvasif. Sistem ini bertanda
CE sesuai dengan Lampiran VIII, Aturan 1, dari Peraturan Perangkat
Medis (PERATURAN (UE) 2017/745).
Pertimbangan EMC:
Ini bukanlah perangkat elektromekanis. Oleh karena itu, Deklarasi EMC tidak dapat
diberlakukan.
Perwakilan resmi EC:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Informasi Produsen:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERIKA UTARA)
+1 978-266-4200 (INTERNASIONAL)
Informasi Importir UE:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Sponsor Resmi Australia:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028182
Version E
Halaman 145
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F