Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2
Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Προβλεπόμενοι χρήστες: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγείας της
αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στη διαδικασία για την οποία προορίζεται η
χρήση της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών:
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές
ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2.
1.5.3
Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα:
Αυτό
Κατηγορίας I. Το σύστημα φέρει σήμανση CE σύμφωνα με το
Παράρτημα VIII, Κανόνας 1, των Κανονισμών περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745).
Θέματα ΗΜΣ:
Η παρούσα συσκευή δεν είναι ηλεκτρομηχανική. Συνεπώς, δεν ισχύουν δηλώσεις περί
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ).
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Πληροφορίες κατασκευής:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ)
+1-978-266-4200 (ΔΙΕΘΝΩΣ)
Document Number: D-720645
Version E
το
προϊόν
είναι
Σελίδα 127
μη
επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Issue Date: 26 MAR 2020
Publicité
