Hillrom Allen A-70825 Instructions D'utilisation page 228

MANUAL DE INSTRUÇÕES
Populações previstas:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em pacientes que não excedam o peso no
campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2. de especificações
do produto.
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de Classe I não invasivo. Este
sistema tem a marcação CE de acordo com o anexo VIII, regra 1 dos
Regulamentos de dispositivos médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
Considerações sobre CEM:
Este não é um dispositivo eletromecânico. Como tal, as Declarações CEM não são
aplicáveis.
Representante autorizado na CE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Informações sobre o fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
+1 978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Informações sobre o importador na UE:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Patrocinador australiano autorizado:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028182
Version E
Página 228
Issue Date: 26 MAR 2020
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