Bard EnCor ENSPIRE Mode D'emploi page 73

E C E
N OR NSPIRE TM
brystbiopsisystem skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest EN/IEC 60601 testniveau
3 Vrms 150 kHz til 80 MHz
61000-4-6
61000-4-3
Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og E
E C E TM brystbiopsisystem er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede forstyrrelser er kontrollerede. Kunden eller brugeren
N OR NSPIRE
af E C E brystbiopsisystem kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt
N OR NSPIRE TM
RF-kommunikationsudstyr og E
Maks. udgangseffekt (watt)
0,01
0,1
1
10
100
Spændingsudligningssøjle:
Formålet med den branchestandardmæssige spændingsudligningssøjle på bagsiden af E
mindske muligheden for spændingspotentialer mellem ledende dele af alle de forskellige medicinske udstyrssystemer på patient- og operatørområdet, som kan
berøres.
E
E Brystbiopsisystem tilsluttes til et spændingsudligningsnet ved at klemme spændingsudligningsnettets stik ind over spændingsudligningssøjlen
NCOR NSPIRE TM
på bagsiden af E E
TM
NCOR NSPIRE
spændingsudligningsnettets stik af spændingsudligningssøjlen.
L. LEVERING
E C E brystbiopsisystem leveres usterilt og skal rengøres inden første brug i henhold til anvisningerne for rengøring og vedligeholdelse.
N OR NSPIRE TM
C , E C MRI- og E
N OR ® N OR ®
anvisninger for rengøring og vedligeholdelse.
Vakuumkanisteren, biopsinålene og slangekassetterne leveres sterile til brug udelukkende til en enkelt patient.
M. LITTERATUR
PK1237100 (brugsanvisning til E
driver og biopsinål) og IU0073 (brugsanvisning til E
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Udstyr og systemer der IKKE er livsbevarende
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Overholdelsesniveau
Bestået
Bestået
Udstyr og systemer der IKKE er livsbevarende
Anbefalede separationsafstande for E
C E TM brystbiopsisystem som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
N OR NSPIRE
Separation (m)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Brystbiopsisystemets basisenhed. E
C 360-drivere sælges separat. Driverne leveres usterile. Se brugsanvisningen, der fulgte med hver driver, vedrørende
N OR ®
C E slangekassette), IU0055 (brugsanvisning til E
N OR NSPIRE TM
C MRI-driver og -biopsinål)
N OR ®
Elektromagnetisk miljø vejledning
Bærbart og mobilt kommunikationsudstyr skal adskilles fra E
hvor P er den maksimale effekt i watt, og D er den anbefalede separationsafstand i
meter.
Feltstyrken fra faste sendere som fastlagt ved en elektromagnetisk
lokalitetsundersøgelse bør være lavere end overholdelsesniveauerne (V1 og E1).
Der kan forekomme interferens i nærheden af udstyr, der indeholder en sender.
C E
TM brystbiopsisystem
N OR NSPIRE
Separation (m) 80 til 800 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Kabellængde
Kabel
E
NCOR NSPIRE
E TM Brystbiopsisystem kobles fra spændingsudligningsnettet ved at trække
NCOR NSPIRE
C ® , E
N OR N
C
N OR ®
71
C E
TM brystbiopsisystem
N OR NSPIRE
Separation (m) 800 MHz til 2,5 GHz
Længde
2,5 m
Brystbiopsisystem er at skabe et tilslutningssted for at
TM
C ® MRI- og E C ® 360-biopsinålene sælges separat.
OR N OR
360-driver og -biopsinål), IU0072 (brugsanvisning til E
C E
N OR NSPIRE TM
C E
N OR NSPIRE
TM
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
C
N OR ®