Specifikationer - Bard EnCor ENSPIRE Mode D'emploi

K. SPECIFIKATIONER
Miljømæssige forhold
Indtrængen af vand
Brændbarhed
Mål
Vægt
Nominel systemeffekt
Overensstemmelse med
el-regulativer
Nominelle effekter
Spænding/frekvens
Strøm
VA (beregnet)
Strømfaktor
Elektromagnetiske emissioner og immunitet
Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC, og skal installeres og sættes i drift i henhold til de EMC-oplysninger, der er anført
neden for.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
E C E
N OR NSPIRE TM
brystbiopsisystem skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner Gruppe 1, klasse A
CISPR 11
Harmoniske emissioner Klasse A - overholder
IEC 61000-3-2
Flicker-emissioner Overholder
IEC 61000-3-3
E C E
N OR NSPIRE TM
brystbiopsisystem skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Spændingsbølge
Anordningen skal betjenes under omgivelsesforhold (mellem 15 ºC og 25 ºC, ved 30 % til 75 % relativ luftfugtighed og 700 til 1060 hPa
atmosfærisk tryk).
Transporteres og opbevares under kølige og tørre forhold mellem -20 ºC og +60 ºC, ved 10 % til 90 % relativ luftfugtighed og 500 til 1060
hPa atmosfærisk tryk.
Ikke beskyttet imod indtrængen af vand. IPX0.
Udstyret er ikke egnet til brug ved tilstedeværelse af brændbare anæstetika.
48 kg
Maksimum:
Dette medicinske udstyr har bestået alle påkrævede tests vedr. elektrisk stød, brand og mekaniske farer i henhold til UL60601-1,
Klasse I, type BF-udstyr.
Standby
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Alt udstyr og alle systemer
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Overholdelse
E C E TM
N OR NSPIRE
er derfor meget lave og det er ikke sandsynligt, at de vil forårsage interferens med nærtstående elektronisk udstyr.
E C E
N OR NSPIRE TM
er sluttet direkte til det offentlige lavspændingsstrømforsyningsnet, som forsyner bygninger, der bruges
til beboelse.
Vejledning og producentens erklæring – immunitet
Alt udstyr og alle systemer
Vejledning og producentens erklæring – immunitet
EN/IEC 60601 testniveau
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV ved kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV ved luft
±2 kV hovedstrømforsyning ±1 kV
±1 kV differentiel
±2 kV almindelig
>95 % dyk i 0,5 cyklus
60 % dyk i 5 cyklusser
30 % dyk i 25 cyklusser
>95 % dyk i 5 sekunder
Nominelle effekter
Spænding/frekvens
4 Strøm
600 VA (beregnet)
450
0,75 Strømfaktor
Elektromagnetisk miljø – vejledning
brystbiopsisystem benytter udelukkende RF-energi til interne funktioner. Dets RF-emissioner
brystbiopsisystem er egnet til brug på alle lokaliteter, undtagen boliger og bygninger, som
Overholdelsesniveau
Bestået
gulvene er fremstillet af syntetiske materialer, skal den relative
luftfugtighed være mindst 30 %.
Bestået Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
Bestået Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
Bestået Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø. Hvis brugeren af E
Bestået
kræver kontinuerlig betjening under strømafbrydelser, anbefales
det, at E
Bestået
nødstrømforsyning eller et batteri.
Bestået
Bestået Strømfrekvensmagnetfelterne skal være som i et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
70
Under drift
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
600
450
0,75
Elektromagnetisk miljø – vejledning
C E
N OR NSPIRE
TM
C E brystbiopsisystem strømforsynes fra en
N OR NSPIRE
4
C E
N OR NSPIRE TM
C E
N OR NSPIRE TM
TM
brystbiopsisystem