Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Русский (RU)
Условные обозначения
Общее предупреждение
См. руководство по
применению/буклет
Контроллер Altrix
Не прокалывать
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Федеральное законодательство США разрешает продажу этого
устройства исключительно врачу, обладающим правом на
ONLY
врачебную практику, или по заказу такого врача.
Введение
Настоящее руководство призвано помочь вам при эксплуатации
вашего изделия Stryker. Перед эксплуатацией изделия изучите
настоящее руководство. Разработайте методику и процедуры
обучения вашего персонала безопасной эксплуатации этого изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
•
Ненадлежащее использование этого изделия может привести
к травме пациента или оператора. Эксплуатируйте изделие
исключительно как описано в этом руководстве.
•
Нельзя модифицировать изделие или какие-либо его компоненты.
Модификация изделия может вызвать непредсказуемое
поведение системы, приводящее к травме пациента или
оператора. Модификация изделия также аннулирует его гарантию.
Примечание: Компания Stryker постоянно стремится к
совершенствованию конструкции и качества изделия. Настоящее
руководство содержит самые последние сведения об изделии на
момент его издания. Возможны небольшие разночтения между вашим
изделием и этим руководством.
Описание изделия
Манжеты и бандажи для регулирования температуры пациента
Altrix® Temperature Management Wraps™ являются устройствами,
которые можно наложить на пояс и бедро пациента — одно
устройство или их сочетание. Разъемы Colder служат для
подключения к системе для регулирования температуры тела Altrix
Precision Temperature Management System температуры тела Altrix
Precision (называемой контроллером Altrix).
Показания и противопоказания к применению,
клинические свойства и условия окружающей среды
Перед наложением изделия обязательно ознакомьтесь с
Руководством по эксплуатации контроллера Altrix.
Ожидаемый срок службы
Каждое изделие Altrix Temperature Management Wraps® рассчитано
на использования у одного пациента в течение 14 дней при
нормальных условиях.
Удаление в отходы/переработка
Всегда соблюдайте действующие на местном уровне рекомендации
и (или) нормативные требования в отношении защиты окружающей
среды и компенсации рисков, связанных с утилизацией или
переработкой оборудования по истечении срока его службы.
Материал
Полиуретан (на основе эфира), полиэфирно-полиутерановая губка,
нетканый крученый полиэфирный материал (со стороны пациента)
24
Предостережение
Обратитесь к инструкции
по применению
Для применения у одного
пациента
Для применения у одного
1
пациента
Совместимо с указанными
ниже условиями МРТ:
MR
постоянное магнитное поле
3 Тл
Каталожный номер
Знак CE
Изготовитель
Европейское
медицинское
изделие
Использовать до
Контактная информация
Если у вас возникли какие-либо вопросы, обращайтесь в отдел
обслуживания клиентов или службу технической поддержки компании
Stryker по телефону +1-800-327-0770.
Примечание. Пользователь и (или) пациент должны сообщать
о любых серьезных связанных с изделием инцидентах как
изготовителю, так и компетентному органу страны-члена
Европейского Союза, жителем которой являются пользователь и (или)
пациент.
Для просмотра руководства по эксплуатации изделия в режиме
онлайн зайдите на веб-сайт https://techweb.stryker.com.
Во время звонка в службу технической поддержки вам будет
необходимо сообщить код партии изделий (A). Указывайте код партии
изделий во всех письменных сообщениях.
Малый бандаж
Большой бандаж
Малая левая бедренная
манжета
Малая правая
бедренная манжета
Большая левая
бедренная манжета
Большая правая
бедренная манжета
Малые наборы
8003-002-003
8003-003-001
8003-003-003
Большие наборы
8003-002-005
8003-003-002
8003-003-004
8003-009-005 REV E
Количество
Уполномоченный
представитель в
Европейском Сообществе
Код партии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
магнитное поле
Патенты США см. на сайте
www.stryker.com/patents
A
A
26 in. - 47 in.
95-240 lb
(66-119 cm)
(43-109 kg)
35 in. - 60 in.
150-350 lb
(89-152 cm)
(68-159 kg)
16 in. - 28 in.
115-250 lb
(41-71 cm)
(52-113 kg)
19,5 in. - 32 in.
157-313 lb
(50-81 cm)
(71-142 kg)
8003-002-004
8003-002-006
8003-002-001
Неприменимо
8003-002-002
Неприменимо
Publicité
