Polski (PL)
Symbole
Ogólne ostrzeżenie
Zapoznać się z instrukcją
obsługi/broszurą
Sterownik Altrix
Nie przekłuwać
PRZESTROGA
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia
ONLY
wyłącznie przez uprawnionego lekarza lub na jego zlecenie.
Wstęp
Celem niniejszej instrukcji obsługi jest zapewnienie użytkownikowi
pomocy w obsłudze produktu firmy Stryker. Przed przystąpieniem do
obsługi tego produktu należy przeczytać niniejszą instrukcję. Ustalić
metody i procedury kształcenia i instruowania pracowników w zakresie
bezpiecznego używania niniejszego produktu.
PRZESTROGA
•
Niewłaściwe stosowanie produktu może spowodować obrażenia ciała
pacjenta lub operatora. Produkt może być wykorzystywany wyłącznie
w sposób opisany w niniejszej instrukcji.
•
Nie wolno modyfikować ani produktu, ani żadnego z jego elementów.
Modyfikacja produktu może spowodować nieprzewidywalne
działanie, prowadzące do urazu ciała pacjenta lub operatora.
Modyfikacja produktu unieważnia również jego gwarancję.
Uwaga: Firma Stryker nieustannie wdraża ulepszenia w zakresie
konstrukcji i jakości produktów. Niniejsza instrukcja zawiera najbardziej
aktualne informacje o produkcie dostępne w czasie publikacji. Mogą
istnieć niewielkie rozbieżności między zakupionym produktem a
produktem przedstawionym w niniejszej instrukcji.
Opis produktu
Altrix® Temperature Management Wraps™ (Opaski regulujące
temperaturę) to opaski na klatkę piersiową lub udo, które można stosować
osobno lub razem. Złącza typu Colder zapewniają sposób podłączenia do
precyzyjnego systemu regulacji temperatury Altrix (zwanego również
sterownikiem Altrix).
Wskazania do stosowania, Przeciwwskazania, Korzyści
kliniczne i warunki otoczenia
Przed użyciem opaski należy zawsze zapoznać się z instrukcją obsługi
sterownika Altrix.
Przewidywany okres eksploatacji
Przewidywany okres eksploatacji Altrix Temperature Management
Wraps wynosi 14 dni w normalnych warunkach u jednego pacjenta.
Utylizacja/recykling
Zawsze należy przestrzegać aktualnych lokalnych zaleceń i (lub)
rozporządzeń dotyczących ochrony środowiska naturalnego oraz ryzyka
związanego z recyklingiem lub utylizacją sprzętu na koniec okresu jego
użytkowania.
Materiał
Poliuretan (na bazie eteru), poliestrowa pianka poliuretanowa, włókninowa
fizelina (włóknina typu spunbond) poliestrowa (po stronie pacjenta)
22
Przestroga
Należy sprawdzić w instrukcji
użycia
Do użycia u jednego pacjenta
Do użycia u jednego pacjenta
1
Warunkowo bezpieczny
w środowisku rezonansu
magnetycznego spełniającym
MR
następujące warunki:
Statyczne pole magnetyczne
o indukcji 3T
Numer katalogowy
Oznaczenie CE
Producent
Europejski wyrób
medyczny
Termin ważności
Dane kontaktowe
W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy skontaktować się z Działem
Obsługi Klienta lub Działem Pomocy Technicznej firmy Stryker, pod
numerem tel. +1-800-327-0770.
Uwaga - Użytkownik i (lub) pacjent powinni zgłaszać jakiekolwiek
związane z produktem poważne incydenty producentowi oraz właściwemu
organowi w kraju członkowskim Unii Europejskiej, w którym zamieszkuje
użytkownik i (lub) pacjent.
Instrukcja obsługi produktu w wersji online jest dostępna na stronie
https://techweb.stryker.com/.
Dzwoniąc do Działu Obsługi Klienta, należy mieć pod ręką kod serii partii
(A). Kod serii partii należy załączyć w każdej pisemnej korespondencji.
Mała opaska, na klatkę
piersiową
Duża opaska, na klatkę
piersiową
Mała opaska, na udo, lewa
Mała opaska, na udo, prawa
Duża opaska, na udo, lewa
Duża opaska, na udo, prawa
Małe zestawy
8003-002-003
8003-003-001
8003-003-003
Duże zestawy
8003-002-005
8003-003-002
8003-003-004
8003-009-005 REV E
Liczba
Autoryzowany przedstawiciel
we Wspólnocie Europejskiej
Numer serii
OSTRZEŻENIE pole
magnetyczne
Patenty amerykańskie:
www.stryker.com/patents
A
A
26 in. - 47 in.
95-240 lb
(66-119 cm)
(43-109 kg)
35 in. - 60 in.
150-350 lb
(89-152 cm)
(68-159 kg)
16 in. - 28 in.
115-250 lb
(41-71 cm)
(52-113 kg)
19,5 in. - 32 in.
157-313 lb
(50-81 cm)
(71-142 kg)
8003-002-004
8003-002-006
8003-002-001
nie dotyczy
8003-002-002
nie dotyczy