natus EMU40EX Manuel D'utilisation Et D'entretien page 8

EMU40EX™
Conformité de l'amplificateur EMU40EX en matière de
sécurité et de normes
Normes de conformité et références normatives
Amplificateur Sommeil/EEG multi-canaux, modèle EMU40EX, cordon amovible branché, portable, 115/230 VCA, 50/60 Hz,
30 W.
1. Type de protection contre les chocs électriques : Classe I
2. Degré de protection contre les chocs électriques : type BF
3. Degré de protection contre les infiltrations d'eau : IPX0
4. Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air, d'oxygène ou
d'oxyde nitreux : équipement à ne pas utiliser en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air ou
d'oxygène ou d'oxyde nitreux.
5. Mode de fonctionnement : continu.
6. Conditions ambiantes : normales : 10–40 °C, 30–75 % HR, 700–1 060 hPa.
L'amplificateur EMU40EX et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes nationales et
internationales suivantes.
Tableau 1 — Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 : 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1: 2005 (Troisième édition) +
CORR. 1 : 2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CEI 60601-1-6:2010/AMD1:2013
CEI 62366-1 2020
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Édition 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Édition 1
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Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux — Section 1–6 : Exigences d'ordre général
pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme
collatérale : Convivialité
Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude
à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux — Section 2–26 : Règles particulières de
sécurité pour les électroencéphalographes
Appareils électromédicaux — Section 2–61 : Exigences spécifiques
relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles de
l'oxymètre de pouls
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