natus EMU40EX Manuel D'utilisation Et D'entretien page 14

EMU40EX™
Déclaration de conformité pour la FCC
REMARQUE : ce matériel a été testé et déclaré conforme aux limites s'appliquant à un appareil numérique de classe A, en vertu
de la section 15 du règlement de la FCC. Ces limites ont pour objet de fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial. Ce matériel génère, utilise et peut éventuellement
émettre une énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'utilisation, il peut
provoquer des interférences nuisibles pour les communications radio. L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle
provoquera probablement des interférences nuisibles, auquel cas l'utilisateur devra corriger ces interférences à ses frais.
Toute modification n'étant pas expressément autorisée par le fabricant peut avoir pour conséquence d'annuler le droit de
l'utilisateur à utiliser cet appareil.
Avertissements et mises en garde
Nous vous recommandons vivement de lire les contre-indications, avertissements et mises en garde de ce manuel
avant d'utiliser l'amplificateur.
Avertissements d'ordre général
REMARQUE : L'unité principale de l'amplificateur a reçu la classification IPX0 – degré de protection ordinaire contre la
pénétration d'eau, d'après la norme CEI 60529. Le contrôleur d'interface de l'amplificateur est classifié comme composant
porté par le patient, son indice de protection est de IPx1 lorsqu'il est dans la sacoche (-61) et il est conforme à la norme
CEI 60601-2-26 pour le déversement liquides, sans la sacoche.
Avertissement
Attention
Tout incident grave se produisant avec le système EMU40EX de Natus doit être rapporté au fabricant et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur ou le patient concerné.
REMARQUE : il est recommandé de stocker toutes les données via un système de stockage redondant. Cela contribue
à minimiser la perte de données en cas de panne du disque dur.
L'usage approprié de cet appareil exige une lecture attentive de toutes les instructions et étiquettes fournies avec
le système. Des mesures inexactes peuvent être dues à une application ou utilisation incorrecte.
Cet appareil/ce système a été conçu pour être utilisé uniquement par des personnes dûment formées. Veuillez lire
le manuel avant d'installer le matériel et reportez-vous aux sections pertinentes pour faire fonctionner, ranger ou
réinstaller le système.
Utilisez le système EMU40EX uniquement avec des appareils et accessoires agréés. L'utilisation de câbles autres
que ceux spécifiés ou vendus par le fabricant du matériel pourrait augmenter les émissions ou diminuer
l'immunité du matériel et pourrait également altérer la conformité du système aux exigences de la norme
CEI 60601-1-2:2007.
L'unité principale de l'amplificateur a reçu la classification IPX0 – degré de protection ordinaire contre la
pénétration d'eau, d'après la norme CEI 60529.
La têtière de l'amplificateur est portée par le patient ; son indice de protection est de IPX1 lorsqu'elle est dans la
sacoche (-61) et elle satisfait à la norme CEI 60601-2-26 en matière de liquides déversés, sans la sacoche.
Le système EMU40EX est un appareil de classe I d'après la norme CEI 60601-1.
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Un AVERTISSEMENT indique un risque de blessures graves, voire mortelles pour l'utilisateur
ou le patient.
Une MISE EN GARDE indique un risque de blessures pour l'utilisateur ou le patient ou de
dommages matériels.
Manuel d'utilisation et d'entretien