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Mizuho SUGITA Mode D'emploi page 95

Clips pour anévrisme

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En las condiciones de exploración definidas, está previsto
que este dispositivo produzca un aumento de temperatura
máximo de 2,4°C después de 15 minutos de exploración
continua (es decir, por secuencia de pulsos).
En pruebas no clínicas, el artefacto de imagen producido
por este dispositivo se extiende aproximadamente a 25
mm desde este dispositivo cuando se toma una imagen
con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un
sistema RM de 3 tesla.
NOTA: No llevar el aplicador de clips al entorno RM.
El aplicador de clips contiene material que se
considera inseguro para RM.
12. Precauciones
El uso de este producto está restringido a cirujanos que
cuenten con la debida formación en el uso del producto.
13. Anomalías y acontecimientos adversos
1) Acontecimientos adversos graves
・ D esplazamiento del clip (deslizamiento))
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