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11. Uso della RM
Compatibilità condizionata con la RM
Test non clinici hanno dimostrato che il presente
dispositivo è un dispositivo a compatibilità condizionata
con la RM. Un paziente con questo dispositivo può
essere sottoposto a scansione in un sistema di RM in
tutta sicurezza nelle seguenti condizioni:
・ solo campi magnetici statici di 1,5 tesla o 3 tesla
・ massimo gradiente spaziale del campo magnetico di
1.000 gauss/cm (10 T/m)
・ massimo tasso di assorbimento specifico (SAR) medio
per sangue intero indicato dal sistema di RM di 2 W/
kg per 15 minuti di scansione (ad esempio, per
sequenza di impulsi) nel normale modo di
funzionamento
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