11.MRIの使用
MR Conditional
本品は、 MR Conditional(条件付きMR適合性)
であることが、非臨床試験で確認されています。
本 品 を 使 用 す る 患 者 は、 下 記 の 条 件 に お い て
MRI撮影を行うことができます。
・静磁場:1.5Tまたは3Tのみ
・ 静磁場の最大空間傾斜磁場:1000 Gauss/cm
(10-T/m)
・ 15分間撮影時、全身平均比吸収率(SAR)
が2-W/kg(パルスシーケンスあたり)
定義されたスキャン条件の下で、本品は、15
分間の連続撮影(パルスシーケンスあたり)後
に最高2.4℃の温度上昇を生じると予想されます。
非臨床試験では、3T-MRシステムにおいて、
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