Mizuho SUGITA Mode D'emploi page 55

que ce dispositif produit une augmentation de
température maximale de 2,4°C après 15 minutes de
balayage continu (soit par séquence d'impulsions).
Au cours des tests non cliniques, les artéfacts d'image
causés par ce dispositif s'étendent sur 25 mm environ à
partir du dispositif lorsque l'on utilise une séquence
d'impulsions d'échos à gradient et un système d'IRM à 3
teslas.
NOTE: Ne pas introduire l'applicateur de clip dans
l'environnement IRM.
L'applicateur de clip contient des matériaux qui
ont été déterminés comme étant peu sûrs dans
cet environnement.
12. Mise en garde
L'utilisation de ce produit est réservée aux chirurgiens
dûment formés à lʼutilisation de ce produit.
13. Défaillances et événements indésirables
1) Événements indésirables graves
－54－