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10. Warnhinweis
1) Es wird empfohlen, dass der Patient aufgeklärt wird
über das Verfahren und die Eigenschaften dieses
Clips.
2) Der Schließzustand der Clip-Klingen ist unmittelbar
nach dem Eingriff zu kontrollieren.
[Die schwersten unerwünschten Ereignisse, von denen
zu erwarten ist, dass diese in Verbindung mit diesem
Aneurysma-Clip berichtet werden, können die
Delokation oder das Verrutschen des Clips, das
Herausfallen des Clips aus dem Clip-Applikator, ein
Bruch des Clips, eine Läsion des Aneurysmas,
zerebrovaskuläre Verletzungen und Blutungen
umfassen. Zusätzlich kann in Anbetracht der Struktur
des Clips das Risiko des Versagens/unerwünschter
Ereignisse erhöht sein, wenn nur die Spitzen der Clips
auf dem Zielgewebe angewandt werden. Das gilt
insbesondere bei Clips mit langen Klingen.]
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