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4.4 Test d'étanchéité
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ
!
À L'ASSURANCE DE STÉRILITÉ :
La stérilité de la charge peut être
compromise si l'indicateur
biologique ou le test d'étanchéité
signale un problème potentiel. Si
ces indicateurs révèlent un
problème potentiel, cessez
d'utiliser le stérilisateur et
signalez le problème à un
technicien d'entretien qualifié.
4.5 Recommandations
pour le processus de
4-4
P129394-198
Le test d'étanchéité (voir la description du cycle approprié dans la
S
ECTION
pression scellé et des tuyaux associés afin de garantir que l'air ne pénètre
pas dans le stérilisateur pendant l'abaissement du niveau de vide.
Après exécution d'un cycle de test d'étanchéité, une valeur correspondant
au débit de fuite est imprimée sur la bande de l'imprimante. Les relevés
successifs de cette valeur permettront de déterminer si l'intégrité du
système commence à se détériorer (c'est-à-dire si de l'air pénètre dans le
système). En lançant un cycle de test d'étanchéité tous les jours ou toutes
les semaines, l'opérateur ou le personnel de maintenance peut
systématiquement surveiller l'étanchéité à l'air du système et procéder à des
réparations, le cas échéant.
REMARQUE : un débit de fuite supérieur à 1 mmHg par minute indique un
problème du stérilisateur qui doit être résolu.
Traitez tous les éléments avec un cycle de vide initial. Le stérilisateur
AMSCO 400 Series n'est pas un stérilisateur à écoulement de vapeur par
gravité. Effectuez des cycles de gravité uniquement après évaluation des
stérilisation
charges par le personnel dûment qualifié et détermination de l'efficacité de
ce cycle.
La vapeur saturée est une méthode contrôlée et fiable de traiter des produits
capables de résister aux températures et aux pressions de la stérilisation à
la vapeur. Les exigences de reproductibilité des résultats sont bien connues
de nombreux utilisateurs, mais ne sont pas toujours comprises par tous.
La difficulté la plus susceptible d'aboutir à des problèmes de stérilisation est
la présence d'air résiduel autour des éléments en cours de traitement. Par
exemple, si un bécher ou un bol vide est placé en position verticale dans un
stérilisateur à écoulement de vapeur par gravité, il risque de ne pas être
stérilisé ou sa stérilisation peut prendre un temps exceptionnellement long.
Ce problème vient du fait que l'air emprisonné dans l'objet a près de deux
fois la densité de la vapeur saturée dans les mêmes conditions. Par
conséquent, l'air reste au fond du récipient tandis que la vapeur forme une
couche stable par-dessus. (Phénomène similaire à celui de l'huile formant
une couche stable à la surface de l'eau.) Tant qu'aucun mécanisme ne
mélange activement l'air et la vapeur, le fond du récipient est seulement
exposé à une chaleur sèche, ce qui ne constitue pas une méthode de
stérilisation efficace aux durées et températures généralement utilisées lors
des procédés à la vapeur.
La méthode la plus efficace pour améliorer la stérilisation des récipients à
fond plein dans les cycles à écoulement de vapeur par gravité consiste à
placer tous les objets dans une position permettant l'écoulement de l'eau.
Lorsque la vapeur pénètre dans la chambre, elle tend à former une couche
au-dessus de l'air emprisonné. Cependant, si un objet est orienté de telle
sorte que l'air puisse s'échapper, l'air est chassé et remplacé par la vapeur.
La vapeur peut alors atteindre toutes les surfaces et assurer la stérilisation.
6, U
TILISATION DU STÉRILISATEUR
Guide de l'utilisateur
) mesure l'intégrité du récipient sous
Techniques de stérilisation
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