Spécifications Techniques; Normes Applicables - Sunrise Medical QUICKIE Q700 M SEDEO ERGO Mode D'emploi

9.0 Spécifications techniques :

9.1 Normes applicables

Ce produit porte le symbole CE et est conforme aux réglementations et directives relatives aux dispositifs médicaux.
Le produit répond aux exigences et aux normes ci-dessous. La conformité est vérifiée par un organisme indépendant
Standard Définition/Description
Directive européenne Applicable comme mentionné dans l'annexe
93/42 CEE
NEN-EN 12182:2014 « Les exigences de la norme EN12182 (2014) telles que mentionnées dans
Classe B NEN-EN 12184 (2014) :
Produits d'assistance pour les personnes handicapées - Exigences générales
et méthodes d'essai »
Q 700 M
NEN-EN 12184:2014 Fauteuils roulants motorisés, scooters et leurs chargeurs - Exigences et
Classe B méthodes d'essai
Q 700 M
ISO 7176-8:2014 Exigences et méthodes d'essai de juillet 1998 pour étudier la résistance
aux chocs, à la statique et à la fatigue
ISO 7176-9:2009 Essais climatiques sur les fauteuils roulants motorisés
ISO 7176-14:2008 Exigences et méthodes d'essai de 1997 sur les systèmes de commande des
fauteuils roulants motorisés
ISO 7176-16:2012 Exigences de mai 1997 relatives à la résistance à l'inflammation des parties de garnissage
ISO 7176-19:2008 Fauteuils roulants - Partie 19 : Dispositifs de mobilité sur roues destinés à être
utilisés comme sièges dans les véhicules motorisés :
exigences en matière d'essai de choc décrites dans la norme ISO 7176-19
Q 700 M
ISO 7176-4:2008 Portée théorique de consommation d'énergie du fauteuil roulant
Q 700 M
ANSI/RESNA WC-1:2009 RExigences et méthodes d'essai de 2009 sur les fauteuils roulants (y compris
les mobylettes)
Siège Q700 M Ergo
La série Q répond aux
29
Poids du mannequin
anthropomorphe d'essai
S.O.
Q700 M
160 kg (350 lb)
Q700 M
160 kg (350 lb)
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
Q700 M
75 kg (165 lb)
Q700 M
104 kg (230 lb)
S.O.
247554 Rev. A