Conformité En Matière De Cem Et D'émissions Radio - Philips MP5 Manuel D'utilisation

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Conformité en matière de CEM et d'émissions radio
Le moniteur est conforme aux exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux.
En outre, le produit est conforme aux normes suivantes :
CEI 60601-1 : 1988 + A1 : 1991 + A2 : 1995 ; EN60601-1 : 1990 + A1 : 1993 + A2 : 1995 ;
UL 60601-1 : 2003 ; CAN/CSA C22,2#601,1-M90 ; JIS T 0601-1 : 1999 ; CEI 60601-1-1 : 2001 ;
EN 60601-1-1 : 2001 ; CEI 60601-1-2 : 2001 ; EN 60601-1-2 : 2001.
Classification (conformément à la norme CEI 60601-1 : classe 1, type CF, utilisation en continu.)
Les risques potentiels présentés par les erreurs logicielles ont été réduits, conformément aux
recommandations des normes ISO 14971 : 2000, EN60601-1-4 : 1996 + A1 : 1999 et
CEI 60601-1-4 : 1996 + A1 : 1999.
Conformité en matière de CEM et d'émissions radio
Cet appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
Le MP5 équipé du système IntelliVue Instrument Telemetry WMTS (Etats-Unis uniquement)
conforme avec la partie 15 des règles de la FCC. Il ne peut être utilisé que si son fonctionnement ne génère
aucune interférence perturbatrice
coordinateur des fréquences désigné par la FCC pour le WMTS (Wireless Medical Telemetry Service).
MP5 équipé du système IntelliVue Instrument Telemetry ISM (2,4 GHz) - Conformité vis-à-vis des
normes de la FCC et d'Industry Canada en termes de radiofréquence : cet appareil est conforme à la
partie 15 des règles de la FCC et à la norme RSS-210 d'Industry Canada. Son fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne peut pas générer d'interférences
perturbatrices et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris celles susceptibles
d'affecter son fonctionnement. Tout changement ou modification apporté à cet équipement sans
l'approbation expresse de Philips Medical Systems peut générer des interférences radio nuisibles et
entraîner l'annulation de votre habilitation à utiliser cet équipement.
ou à la mise sur le marché de cet appareil. Ce produit est conçu pour être connecté aux interfaces
publiques (PAI) et utilisé dans l'ensemble de l'EEE.
Adaptateur de chevet IntelliVue 802.11 (adaptateur réseau sans fil option J35) - Conformité vis à vis
des normes de la FCC et de Industry Canada en termes de radiofréquence : cet appareil est conforme à
la partie 15 des règles de la FCC et à la norme RSS-210 de Industry Canada. Son fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne peut pas générer d'interférences
perturbatrices et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris celles susceptibles
d'affecter son fonctionnement. Tout changement ou modification apporté à cet équipement sans
l'approbation expresse de Philips Medical Systems peut générer des interférences radio nuisibles et
entraîner l'annulation de votre habilitation à utiliser cet équipement.
Le gain d'antenne maximal autorisé (pour les appareils fonctionnant sur les bandes 5 250-5 350 MHz
et 5 470-5 725 MHz) est conforme aux limites Pire (puissance isotrope rayonnée effective) édictées par
la norme RSS-210.
Le gain d'antenne maximal autorisé (pour les appareils fonctionnant sur les bandes 5 725-5 825 MHz)
est conforme aux limites Pire (puissance isotrope rayonnée effective) relatives au fonctionnement point
à point édictées par la norme RSS-210.
. Leur utilisation est soumise à l'intervention préalable d'un
L'appareil radio utilisé dans ce produit est conforme aux exigences essentielles ainsi
qu'autres recommandations de la Directive 1999/5/CE (Directive concernant les
équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunication). Equipement
radio de classe 2. Les états membres peuvent appliquer des restrictions à la mise en service
31 Installation et Caractéristiques techniques
est
315

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