Beschrijving Van Het Apparaat; Reglementaire Toepassing; Kwalificatie Van Exploitant En Gebruiker - Lowenstein Medical VENTImotion 2 Mode D'emploi

2. Beschrijving van het apparaat

2.1 Reglementaire toepassing

De VENTImotion 2 is een beademingstoestel voor de thuiszorg bestemd voor de
niet-invasieve, niet-levensbehoudende beademing van volwassen patiënten met
ademinsufficiëntie die over een tidal volume van minstens 160 ml en aantoonbaar
over een eigen ademaandrijving beschikken. Dit komt overeen met de volgende
ziektebeelden:
• Obstructieve ventilatiestoringen, zoals bijv. COPD
• Restrictieve ventilatiestoringen, zoals bijv. scoliose,
thoraxdeformiteiten
• Neurologische, musculaire en neuromusculaire aandoeningen
zoals bijv. middenrifverlamming
• Centrale ademreguleringsstoringen
• Obstructief slaapapnoe-syndroom (OSAS)
VENTImotion 2 is niet geschikt voor de levensbehoudende toepassing.

2.2 Kwalificatie van exploitant en gebruiker

Als exploitant of gebruiker moet u vertrouwd zijn met de bediening van dit
medische hulpmiddel.
Neem de wettelijke eisen voor exploitatie en gebruik in acht (in Duitsland met
name de Medizinprodukte-Betreiberverordnung, d.i. "verordening voor de ex-
ploitant van medische hulpmiddelen"). Principieel advies: Laat u door een door de
fabrikant geautoriseerde persoon deskundig instrueren in de hantering, het ge-
bruik en de werking van dit medisch hulpmiddel.
Het apparaat mag u alleen maar individueel voor een individuele patiënt instellen,
wanneer u de behandelende arts bent.
Bij de overdracht aan de patiënt moet u als behandelend arts of het ziekenhuis-
personeel een instructie over de werking van het apparaat uitvoeren.
76
NL Beschrijving van het apparaat