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Manuels Connexes pour Lowenstein Medical alpha 301
Sommaire des Matières pour Lowenstein Medical alpha 301
- Page 1 S o l u t i o n s S a n t é à d o m i c i l e alpha 301 | 302 P n e u m o l o g i e N é o n a t a l o g i e A n e s t h é...
- Page 2 Les appareils comportent un numéro de série, composé du code de groupes de produit, de l'année de fabrication et du numéro croissant de production pour permettre une identification univoque. alpha 301 - 36XX1234 alpha 302 - 37XX1234 XX correspond à un nombre indiquant l'année de fabrication du produit :...
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Page 3: Table Des Matières
5.3.2 Trigger (pression de mise en marche) 5.3.3 P max. (pression d'arrêt) 5.3.4 Verrouillage des touches 5.3.5 Nébulisation (puissance du nébuliseur) 5.3.6 R.Exp. (résistance expiratoire) 5.3.7 O % (concentration en oxygène) Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... - Page 4 8 Données techniques 8.1 Informations générales 8.2 Alimentation 8.2.1 Alimentation électrique 8.2.2 Alimentation en gaz 8.3 Données techniques de l'alpha 301 | alpha 302 8.4 Réglages usine 8.5 Incréments et intervalles des valeurs de réglage 8.6 Fonctions de mesure 8.7 Écran 8.8 Lignes directrices et déclaration du fabricant...
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Page 5: Introduction
Sommaire du présent chapitre 1.1 Remarques concernant les présentes instructions d'utilisation 1.2 Symboles utilisés dans les instructions d'utilisation et sur l'appareil 5 1.3 Abréviations dans les instructions d'utilisation et sur l'appareil Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 6: Remarques Concernant Les Présentes Instructions D'utilisation
301 | alpha 302 avec version logicielle 1.00.x Les accessoires dont le parfait fonctionnement en combinaison avec l'alpha 301 | alpha 302 a été vérifié sont mentionnés au chapitre 9 Liste d'accessoires. Pour toutes questions concernant les accessoires, veuillez vous adresser au fabricant. -
Page 7: Symboles Utilisés Dans Les Instructions D'utilisation Et Sur L'appareil
Échelle du bargraphe représentant la pression délivrée au patient Raccord du patient Conduite de pression valve d'expiration Raccord du nébuliseur Trigger manuel Verrouillage des touches Touche de réglage + Touche de réglage - Intensité Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 8: Abréviations Dans Les Instructions D'utilisation Et Sur L'appareil
« 0123 » est le numéro d'identification de l'organisme notifié. Suivre les instructions d'utilisation Il est défendu de jeter les appareils alpha 301 et alpha 302 avec les déchets ménagers courants, non triés. Leur élimination doit faire l'objet d'un traitement à part. Afin d'obtenir des informations concernant l'élimination des... -
Page 9: Sécurité
Sécurité Sommaire du présent chapitre 2.1 Consignes de sécurité Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 10: Consignes De Sécurité
Appareils de thérapie respiratoire IPPB Manipulation sûre : Afin de garantir le fonctionnement sûr de l'alpha 301 | alpha 302, il doit impérativement être utilisé comme décrit. Avant la mise en route de l'alpha 301 | alpha 302, l'utilisateur doit s'être familiarisé avec ces instructions d'utilisation. - Page 11 être déconnecté de l'alimentation en courant. Risque d'incendie : L'alpha 301 | alpha 302 ne doit pas être utilisé dans des zones présentant un risque d'explosion ou en présence d'anesthésiques inflammables. Protection contre une infiltration nocive d'eau ou de substances...
- Page 12 Les appareils qui génèrent des champs électromagnétiques avec des intensités supérieures aux valeurs de la norme EN 60601-1-2 peuvent influencer le fonctionnement sûr de l'alpha 301 | alpha 302 et mettre en danger le patient. Les appareils qui génèrent des champs de haute fréquence et sont installés à...
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Page 13: Présentation Générale
Présentation générale Sommaire du présent chapitre 3.1 Usage prévu 3.2 Composants principaux 3.3 Généralités concernant l'IPPB et l'aérosolthérapie 3.4 Fonctionnement Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 14: Usage Prévu
Le patient doit respirer spontanément et être éveillé (sans être soumis à une observation médicale directe ni surveillé par un moniteur). L'alpha 301 | alpha 302 est conçu pour être utilisé par des adultes et des enfants pesant plus de 10 kg. -
Page 15: Composants Principaux
3 Présentation générale 3.2 Composants principaux Face avant de l'alpha 301 | alpha 302 : Affichage Trigger manuel Raccord de la Verrouillage valve des touches d'expiration Raccord du patient Raccord du Puissance du Résistance nébuliseur nébuliseur expiratoire Face arrière de l'alpha 301 :... - Page 16 Alimentation en gaz O Affichage de l'alpha 301 | alpha 302 : Réglage de la pression de mise Réglage de la en marche pression d'arrêt Réglage de la concentration en Réglage du débit inspiratoire Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 17: Généralités Concernant L'ippb Et L'aérosolthérapie
3.4 Fonctionnement L'alpha 301 | alpha 302 sert à fournir une aide inspiratoire à des patients respirant spontanément. Il détecte la phase inspiratoire d'un patient à la chute de pression dans le circuit respiratoire lors d'une tentative d'inspiration. -
Page 18: Pression De Mise En Marche, Pression D'arrêt Et Résistance
3 Présentation générale L'alpha 301 | alpha 302 est doté des fonctions suivantes : Détection des phases inspiratoire et expiratoire du patient pour réaliser la thérapie respiratoire Possibilité d'administrer de l'oxygène dans l'air respiratoire à des valeurs de concentration de 30 %, 40 % et 50 % ... -
Page 19: Préparatifs À La Mise En Service
Préparatifs à la mise en service Sommaire du présent chapitre 4.1 Alimentation en courant 4.2 Alimentation en gaz 4.2.1 alpha 301 4.2.2 alpha 302 4.3 Circuit respiratoire IPPB 4.4 Nébulisation de médicaments 4.5 Installation de l'appareil Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 20: Alimentation En Courant
Vous trouverez un récapitulatif de toutes les informations relatives à la mise en service de l'alpha 301 | alpha 302 au chapitre 11 Check-list. 4.1 Alimentation en courant Le concept d'alimentation de l'alpha 301 | alpha 302 est conçu pour une tension d'alimentation de 230 V à 50 Hz. -
Page 21: Alimentation En Gaz
4.2 Alimentation en gaz 4.2.1 alpha 301 L'alpha 301 est pourvu de deux raccords normalisés pour les gaz médicaux. Le débit inspiratoire réglé est réalisé au moyen de l'air comprimé raccordé et d'une buse Venturi. Pour ce faire, de l'air comprimé médical avec une plage de pression d'entrée de 200 à... -
Page 22: Alpha 302
Il faut tenir compte du fait que l'appareil doit être exploité uniquement dans un environnement sec et propre avec de Avertisse- l'oxygène médical. Une infiltration d'eau, d'huile ou de particules dans l'appareil peut l'endommager et mettre en ment danger le patient. Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 23: Circuit Respiratoire Ippb
4 Préparatifs à la mise en service 4.3 Circuit respiratoire IPPB L'alpha 301 | alpha 302 peut fonctionner de manière fiable avec le circuit respiratoire IPPB et tous les composants mentionnés au chapitre 9 Liste d'accessoires. Raccordez le circuit respiratoire IPPB de la manière suivante : 1. -
Page 24: Nébulisation De Médicaments
Ne réutilisez pas les composants à usage unique. Remarque Le nébuliseur est exploité avec de l'air comprimé et peut, par conséquent, réduire lors de l'application la FiO réglée. Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 25: Installation De L'appareil
4 Préparatifs à la mise en service 4.5 Installation de l'appareil L'alpha 301 | alpha 302 est conçu pour une utilisation à l'horizontale sur une surface horizontale. Il faut également respecter les indications fournies au chapitre 2.1 Consignes de sécurité, ainsi que les conditions ambiantes indiquées au chapitre 8.1 Informations générales. - Page 26 4 Préparatifs à la mise en service - Page laissée vierge intentionnellement - Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 27: Fonctionnement
5.5 Démarrage de la thérapie 5.5.1 Affichage de la pression (bargraphe) 5.5.2 Concentration en oxygène 5.5.3 Flow (débit inspiratoire) 5.5.4 F (fréquence respiratoire) 5.5.5 VT (volume courant) 5.6 Fonction supplémentaire 5.6.1 Inspirations cumulées Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 28: Mise En Marche Et Arrêt
5.1 Mise en marche et arrêt Mise en marche : Si l'alpha 301 | alpha 302 est relié à l'alimentation secteur (voir chapitre 4.1 Alimentation en courant), l'appareil se met en marche en pressant l'interrupteur d'alimentation situé au dos. L'appareil démarre en mode veille. -
Page 29: Éléments De Saisie Et D'affichage
5.2.1 Éléments de saisie La saisie s'effectue via les touches et les boutons rotatifs mécaniques situés sur l'appareil. Tous les éléments de saisie de l'alpha 301 | alpha 302 se trouvent sur la face avant de l'appareil. Flow (débit inspiratoire) Le réglage s'effectue via les touches «... -
Page 30: Éléments D'affichage
Vous trouverez des détails concernant le réglage au chapitre 5.3.6 R. (résistance expiratoire). Exp. 5.2.2 Éléments d'affichage Sur l'affichage de l'alpha 301 | alpha 302 sont représentés les éléments suivants : VIII Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... - Page 31 30 %, 40 % et 50 %. VIII. Affichage du verrouillage des touches L'icône du verrouillage des touches indique si l'appareil se trouve en état verrouillé ou ouvert pour la saisie de paramètres. Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 32: Réglage Des Paramètres
La pression de mise en marche est réglée à l'aide des touches trigger « - » et « + » et affichée à l'écran. L'alpha 301 | alpha 302 détecte la phase inspiratoire d'un patient avec la chute de pression dans le circuit respiratoire lors d'un effort d'inspiration. -
Page 33: Verrouillage Des Touches
Pressez le verrouillage des touches pour déverrouiller l'alpha 301 | alpha 302, et procédez aux réglages souhaités à l'aide des touches correspondantes « - » et « + ». Les valeurs actuelles sont affichées à l'écran. Pour terminer les réglages, pressez de nouveau le verrouillage des touches. -
Page 34: Vérification Du Fonctionnement
5.5.1 Affichage de la pression (bargraphe) La pression de l'alpha 301 | alpha 302 est affichée dans la partie encadrée de l'affichage sous forme de valeur numérique absolue et de bargraphe. La plage d'affichage se situe entre -10 et 40 cmH Des pressions trop élevées peuvent mettre en danger le... -
Page 35: Concentration En Oxygène
Dans la partie encadrée de l'affichage, le débit appliqué est indiqué en litres par minute. Pendant une thérapie, le débit inspiratoire peut être régulé si nécessaire. Un réglage en incréments de 5 litres est possible. Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 36: F (Fréquence Respiratoire)
5 Fonctionnement 5.5.4 F (fréquence respiratoire) L'alpha 301 | alpha 302 indique, dans la partie encadrée de l'affichage, la fréquence respiratoire du patient en inspirations par minute. La fréquence respiratoire du patient est déterminée à l'aide des 5 dernières inspirations. -
Page 37: Fonction Supplémentaire
5 Fonctionnement 5.6 Fonction supplémentaire L'alpha 301 | alpha 302 est doté d'une fonction supplémentaire qui permet à l'utilisateur d'afficher les inspirations cumulées d'un patient de la thérapie actuelle. 5.6.1 Inspirations cumulées En pressant simultanément les touches P « - » et « + », vous pouvez max. - Page 38 5 Fonctionnement - Page laissée vierge intentionnellement - Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 39: Nettoyage
Nettoyage Sommaire du présent chapitre 6.1 Consignes générales relatives au nettoyage 6.2 Nettoyage et désinfection 6.2.1 Boîtier 6.2.2 Circuit respiratoire du patient Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 40: Consignes Générales Relatives Au Nettoyage
Remarque Si du liquide pénètre à l'intérieur du boîtier, il faut mettre l'alpha 301 | alpha 302 hors service. Informez-en un technicien S.A.V. agréé afin qu'il nettoie l'appareil. Pour éviter toute contamination de patients dans une... -
Page 41: Nettoyage Et Désinfection
La grille anti-poussière située au dos de l'appareil doit également être nettoyée régulièrement. Avant de mettre en marche l'alpha 301 | alpha 302, il faut s'assurer que le boîtier est parfaitement sec. 6.2.2 Circuit respiratoire du patient Respectez les consignes du fabricant. - Page 42 6 Nettoyage - Page laissée vierge intentionnellement - Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 43: Traitement Des Erreurs
Traitement des erreurs Sommaire du présent chapitre 7.1 Défauts de l'appareil 7.2 Alimentation en gaz Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 44: Défauts De L'appareil
Vérifier les liaisons par Le jeu de tuyaux du flexible et, le cas patient n'est pas étanche échéant, vérifier le jeu de tuyaux Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... - Page 45 S.A.V. agréé Erreur #1 Débrancher la prise Unité de commande / secteur et contacter un processeur défectueux technicien S.A.V. agréé Erreur # 2 Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
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Page 46: Alimentation En Gaz
– l'oxygène ne du débit à l'écran jusqu'à ce que le débit peut pas être ajouté clignotent réglé puisse être de conformément au nouveau appliqué avec une réglage concentration en oxygène correspondante Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 47: Données Techniques
Sommaire du présent chapitre 8.1 Informations générales 8.2 Alimentation 8.2.1 Alimentation électrique 8.2.2 Alimentation en gaz 8.3 Données techniques de l'alpha 301 | alpha 302 8.4 Réglages usine 8.5 Incréments et intervalles des valeurs de réglage 8.6 Fonctions de mesure 8.7 Écran 8.8 Lignes directrices et déclaration du fabricant... -
Page 48: Informations Générales
50 à 110 kPa ≤ 99 % (sans condensation) Humidité relative : Compatibilité électromagnétique : Vérifié selon : CEI/EN 60601-1-2, selon la directive 2004/108/CE Émissions sonores : Niveau sonore : < 70 dB(A) Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 49: Alimentation
Raccord : NIST 8.3 Données techniques de l'alpha 301 | alpha 302 Débit inspiratoire (Flow) 15 à 60 l/min (incrément : 5) Pression de mise en marche Réglable de -1 à -9 cmH Pression d'arrêt... -
Page 50: Réglages Usine
±(20 ml + 20 %) courant 8.7 Écran Type d'écran : LCD - affichage blanc sur fond bleu Diagonale de l'écran : 4,0'' Résolution de l'écran : 192 x 64 pixels Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 51: Lignes Directrices Et Déclaration Du Fabricant
Émissions électromagnétiques : L'alpha 301 | alpha 302 est destiné au fonctionnement dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'alpha 301 | alpha 302 devrait s'assurer que l'appareil est exploité dans un tel environnement. Environnement Mesures des émissions électromagnétique –... - Page 52 Immunité électromagnétique : L'alpha 301 alpha destiné fonctionnement dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'exploitant de l'alpha 301 | alpha 302 devrait s'assurer que l'appareil est exploité dans un tel environnement. Environnement CEI 60601 Niveau Niveau de Test d'immunité électromagnétique d'essai conformité...
- Page 53 3 A/m aux valeurs typiques d'un d'alimentation environnement (50 Hz) selon commercial ou CEI 61000-4-8 hospitalier. Remarque : U est la tension du réseau à courant alternatif avant l'application du niveau d'essai. Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01...
- Page 54 Les appareils de communication HF portatifs et mobiles devraient être utilisés à une distance inférieure de l'alpha 301 | alpha 302, y compris les câbles, par rapport à la distance de protection recommandée qui se calcule à partir de l'équation applicable à...
- Page 55 301 | alpha 302, il faut l'observer afin de prouver que l'alpha 301 | alpha 302 fonctionne parfaitement et remplit la fonction prévue. Quand des caractéristiques inhabituelles sont observées, des mesures supplémentaires...
- Page 56 électromagnétiques en respectant la distance minimale de sécurité entre les appareils de télécommunication HF portables et mobiles (émetteurs) et l'alpha 301 | alpha 302 – et ce, quel que soit la puissance de sortie de l'appareil de communication, comme indiqué plus bas.
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Page 57: Liste D'accessoires
Liste d'accessoires Sommaire du présent chapitre 9.1 Circuit respiratoire avec nébuliseur de médicaments 9.2 Support pour nébuliseur de médicaments 9.3 Châssis 9.4 Sacoche Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 58: Circuit Respiratoire Avec Nébuliseur De Médicaments
9.2 Support pour nébuliseur de médicaments Support sur l'appareil pour le nébuliseur de médicaments Réf. : AZ-381451 9.3 Châssis Châssis avec plaque de fixation pour l'alpha 301 | alpha 302 Réf. : AZ-383113 9.4 Sacoche Sacoche avec bandoulière et champ d'adresse pour l'appareil en noir Réf. -
Page 59: Entretien
Entretien Sommaire du présent chapitre 10.1 Intervalles d'entretien 10.2 Durée de service Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... -
Page 60: Intervalles D'entretien
10 Entretien 10.1 Intervalles d'entretien L'alpha 301 | alpha 302 doit faire l'objet d'un entretien annuel, réalisé par un technicien S.A.V. agréé. Pendant cet entretien, un contrôle de sécurité technique de l'appareil est également effectué. Ce contrôle inclut en particulier les opérations suivantes : ... -
Page 61: Check-List
Check-list Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01... - Page 62 Vérifier que l'appareil de thérapie ne présente aucun endommagement visible Vérifier le positionnement correct de l'appareil Préparer l'alpha 301 | alpha 302 : Raccorder le câble secteur à l'entrée secteur Raccorder l'alimentation en gaz ...
- Page 63 - Page laissée vierge intentionnellement -...
- Page 64 Fax: +49 26 03 96 00 50 F. +49 6173 9333 29 www.hul.de info@salvia-medical.de www.salvia-medical.de alpha 301 / alpha 302 | : CM-920094 | Rév: 01 | 20.06.2017 Instructions d'utilisation Langue : Français Réf. article © Salvia medical GmbH & Co. KG |...