Descrizione Dell'apparecchio; Impiego Previsto; Qualifica Del Gestore E Dell'utilizzatore - Lowenstein Medical VENTImotion 2 Mode D'emploi

2. Descrizione dell'apparecchio

2.1 Impiego previsto

Il VENTImotion 2 è un dispositivo di assistenza respiratoria a domicilio - non ido-
neo a mantenere le funzioni vitali - concepito per la ventilazione non invasiva di
pazienti adulti con insufficienza ventilatoria che dispongono di un volume corren-
te di almeno 160 ml e di stimolo respiratorio proprio. Questa situazione corrispon-
de ai seguenti quadri patologici:
• Disturbi di ventilazione ostruttivi, come ad es. COPD
• Disturbi di ventilazione restrittivi, come ad es. scoliosi, deformità
toraciche
• Disturbi neurologici, muscolari e neuromuscolari, ad es. paresi del
diaframma
• Disturbi della regolazione centrale del respiro
• Sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)
VENTImotion 2 non è idoneo a mantenere le funzioni vitali.

2.2 Qualifica del gestore e dell'utilizzatore

Il gestore o l'utilizzatore devono avere familiarità con il funzionamento di questo
prodotto medicale.
Rispettare i requisiti di legge per l'utilizzo e l'applicazione (in Germania in partico-
lare la Legge sugli utilizzatori dei prodotti medicali Medizinprodukte-Betreiber-
verordnung). Raccomandazione generica: farsi spiegare da una persona
autorizzata dal produttore l'utilizzo, l'applicazione e il funzionamento corretti di
questo prodotto medicale.
Per ogni singolo paziente l'apparecchio deve essere impostato solo dal medico
curante.
Al momento della consegna al paziente, il medico curante o il personale della
clinica lo devono istruire sul funzionamento dell'apparecchio.
Descrizione dell'apparecchio
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