Beschreibung; Technische Daten - Medtronic Affinity NT CB511 Mode D'emploi

Affinity NT™
Oxygenator mit bioaktiver Cortiva™ Oberfläche
1. Modell
CB511

2. Beschreibung

Der Affinity NT™ Oxygenator mit bioaktiver Cortiva Oberfläche ist ein zur einmaligen Verwendung
vorgesehenes, mit einem integrierten Wärmetauscher ausgestattetes Gasaustauschgerät, bei dem das Blut
außerhalb der Hohlfaser bleibt.
Modellnummern von Produkten, die mit bioaktiver Cortiva Oberfläche beschichtet sind, beginnen mit "CB".
Weitere Informationen zur bioaktiven Cortiva Oberfläche finden Sie in Abschnitt 8.

2.1. Technische Daten

Oxygenator
Membrantyp
Membranoberfläche
Statisches Befüllungsvolumen
a
Restblutvolumen
Minimales Gas/Blut-Verhältnis
Maximales Gas/Blut-Verhältnis
Empfohlene Blutflussrate
Maximaldruck (Wasserseite)
Arterieller Auslassanschluss
Venöser Einlassanschluss
Zugangsanschluss
Arterieller Probenanschluss
Rezirkulationsanschluss
Gaseinlassanschluss
Gasauslassanschluss
Wasseranschlüsse
Größe
Maximale Transporttemperatur
a Mit Kochsalzlösung getestet
Das Produkt bei Raumtemperatur lagern.
Eine Liste sämtlicher zur Herstellung des Oxygenators verwendeten Materialien ist auf schriftliche Anfrage
erhältlich.
2.2. Separat erhältliches Zubehör
Modellnummer
TP
61399401072
3. Indikationen
Der Affinity NT Oxygenator mit bioaktiver Cortiva Oberfläche ist zur Verwendung in einem extrakorporalen
Perfusionskreislauf vorgesehen, um das Blut mit Sauerstoff anzureichern und ihm Kohlendioxid zu entziehen
sowie das Blut bei routinemäßigen Eingriffen mit Herz-Lungen-Maschine von bis zu 6 Stunden Dauer
abzukühlen oder zu erwärmen.
4. Kontraindikationen
Verwenden Sie das Gerät nur gemäß den Indikationen.
5. Warnhinweise
Lesen Sie sich vor Gebrauch alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen aufmerksam durch.
Werden nicht alle Anweisungen und Warnhinweise gelesen und befolgt, kann dies zu ernsthaften
Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
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Die Flüssigkeitsbahn des Systems ist steril und pyrogenfrei. Vor der Verwendung müssen das Produkt und
die Verpackung sorgfältig überprüft werden. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung darf das Gerät
nicht verwendet werden, ebenso bei einer Beschädigung des Geräts oder beim Fehlen der Schutzkappen.
Polypropylen-Mikroporen-Hohlfasern
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 bis 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 Zoll)
1,0 cm (3/8 Zoll)
Luer-Anschluss, weiblich
Luer-Anschluss, weiblich
0,6 cm (1/4 Zoll)
0,6 cm (1/4 Zoll)
1,0 cm (3/8 Zoll), glatt
1,3-cm-Schnellkupplung (1/2 Zoll)
Erwachsener
40 °C (104 °F)
Beschreibung
Temperaturfühler
Affinity™ Oxygenator-Halterung
Gebrauchsanweisung Deutsch 19