Table des Matières
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Immunité magnétique et électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique
décrit dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de
l'environnement électromagnétique.
Test d'immunité
Décharges électrostatiques
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides en salves (IEC
61000-4-4)
Ondes de chocs (IEC
61000-4-5)
Champ magnétique à la fré-
quence industrielle assignée
(IEC 61000-4-8)
Creux de tension, coupures
brèves et variations de ten-
sion (IEC 61000-4-11)
Interruptions de tension (IEC
61000-4-11)
Immunité électromagnétique, équipements portables radiofréquences
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique
décrit dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de
l'environnement électromagnétique.
Niveau de test selon IEC
60601-1-2
± 8 kV en contact
± 15 kV à l'air
± 2 kV pour les lignes d'ali-
mentation électrique
± 1 kV en mode Différentiel
± 2 kV en mode commun
30 A/m
0% UT pour 0,5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT
pour 25 cycles à 50 Hz
Pour 30 cycles à 60 Hz
Monophasé: à 0°
0 % UT;
pour 250 cycles à 50 Hz
pour 300 cycles à 60 Hz
Niveau de conformité
± 8 kV en contact
± 15 kV à l'air
± 2 kV pour les lignes d'ali-
mentation électrique
± 1 kV pour les ports de si-
gnal
± 1 kV en mode Différentiel
± 2 kV en mode commun
30 A/m
0% UT pour 0,5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT
pour 25 cycles à 50 Hz
Pour 30 cycles à 60 Hz
Monophasé: à 0°
0 % UT;
pour 250 cycles à 50Hz pour
300 cycles à 60 Hz
9 Description technique
Environnement électroma-
gnétique / remarques
Environnement de soins de
santé à domicile et d'un en-
vironnement d'un établisse-
ment de soins de santé pro-
fessionnel.
Environnement de soins
de santé à domicile et d'un
environnement d'un établis-
sement de soins de santé
professionnel.
Si l'utilisation du système né-
cessite la poursuite du fonc-
tionnement pendant des cou-
pures d'alimentation secteur,
il est recommandé d'alimen-
ter le dispositif médical au
moyen d'une source de cou-
rant séparée(UPS, etc.).
Environnement de soins de
santé à domicile et d'un en-
vironnement d'un établisse-
ment de soins de santé pro-
fessionnel.
Si l'utilisation du système né-
cessite la poursuite du fonc-
tionnement pendant des cou-
pures d'alimentation secteur,
il est recommandé d'alimen-
ter le dispositif médical au
moyen d'une source de cou-
rant séparée(UPS, etc.).
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