PROTEOR 1D111 Notice D'utilisation page 8

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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
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An den Patienten zu übermittelnde Anweisungen (Punkte 3, 7, 8 und 9)
1. LIEFERUMFANG
Stoßdämpfer hinten – Medium
Stoßdämpfer hinten – Extra Soft
2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Multiaxialer Prothesenfuß, montiert geliefert und bestehend aus:
•
Prothesenkorpus
•
Anschlag vorne – Soft
•
Stoßdämpfer hinten – Medium
B. Eigenschaften
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß der Norm ISO 10328 auf den Belastungsgrad P5 (100 kg) nach drei Millionen Zyklen geprüft,
was einer Lebensdauer von 4 bis 5 Jahren je nach Tätigkeit des Patienten entspricht.
C. Wirkungsmechanismus
Der multiaxiale Prothesenfuß ermöglicht mit allen kompatiblen Prothesenfüßen eine Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und
Eversion.
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern sie den Patienten für fähig halten,
diese Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt richtet sich an EINEN EINZIGEN PATIENTEN. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
4. KLINISCHE VORTEILE
Das Medizinprodukt erleichtert den Bodenkontakt des Fußes und passt sich dank seiner vielfältigen Bewegungsmöglichkeiten an unebenes
Gelände an.
Eine große Auswahl an vorderen Anschlägen und hinteren Stoßdämpfern ermöglicht eine Anpassung des Prothesenfußes an die Bedürfnisse
und das Gewicht des Patienten.
MULTIAXIALER PROTHESENFUSS – 1D111
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
Bezeichnung
Multiaxialer Prothesenfuß
Anschlag vorne – Soft
Anschlag vorne – Medium
Anschlag vorne – Hard
Stoßdämpfer hinten – Hard
Stoßdämpfer hinten – Soft
Einstellungsset
Gewicht
Gesamthöhe
Aufbauhöhe
Maximales
Anwendergewicht
(einschl. Belastung)
Dieses Medizinprodukt wurde für die orthopädische Behandlung bei unter- bzw. oberschenkelamputierten
Patienten entwickelt, die einen niedrigen bis mittleren oder normalen (2 oder3) Mobilitätsgrad aufweisen.
Maximales Anwendergewicht (einschl. Belastung): 100 kg
Best.-Nr. Enthalten/Separat erhältlich
1D111 Enthalten
EE010-1 Enthalten
EE010-2 Separat erhältlich
EE010-3 Separat erhältlich
EE009 Separat erhältlich
EE008 Enthalten
EE007 Separat erhältlich
EE013 Separat erhältlich
Separat erhältlich
1D11150 Enthalten EE010-2, EE010-3 und
EE009
250 g
65 mm
53 mm
100 kg
1D11199
2021-07