PROTEOR 1D111 Notice D'utilisation page 47

2
0
0
1
1. КОМПЛЕКТ ИЗДЕЛИЯ
Многоосная лодыжка
Передний фиксатор — мягкий
Передний фиксатор — средний
Передний фиксатор — жесткий
Задний амортизатор — жесткий
Задний амортизатор — средний
Задний амортизатор — мягкий
Задний амортизатор — сверхмягкий
Комплект для регулировки
2. ОПИСАНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
A. Описание
Многоосная лодыжка поставляется в собранном виде и состоит из:
•
корпуса лодыжки;
•
переднего фиксатора — мягкого;
•
заднего амортизатора — среднего.
B. Характеристики
Изделие протестировано в соответствии со стандартом ISO 10328 для уровня нагрузки P5 (т. е. 100 кг) в течение 3 миллионов
циклов, что соответствует сроку службы от 4 до 5 лет, в зависимости от уровня активности пациента.
C. Механизм действия
Многоосная лодыжка улучшает подвижность любой совместимой с изделием стопы: тыльную и подошвенную флексии,
вращательные и сгибательные движения.
3. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ
Данное медицинское изделие поставляется медицинским работникам (ортопротезистам), которые обучают пациента обращению
с ним. Назначается врачом вместе с ортопротезистом, которые оценивают готовность пациента к его использованию.
Данное изделие предназначено для пользования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Оно не должно повторно использоваться другим
пациентом.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Изделие облегчает процесс выравнивания стопы и помогает приспосабливаться к условиям пересеченной местности благодаря
своим отличным характеристикам подвижности.
Широкий ассортимент передних фиксаторов и задних амортизаторов дает возможность настроить лодыжку в соответствии с
режимом активности и весом пациента.
МНОГООСНАЯ ЛОДЫЖКА — 1D111
Инструкция по использованию для
ортопротезиста
Прочитать до использования
Передать пациенту инструкции (§ 3, 7, 8, 9)
Наименование
Вес
Общая высота
Высота конструкции
Максимальный вес пациента
(с учетом нагрузки)
Данное изделие предназначено только для ортопедического использования пациентом с ампутацией
большеберцовой или бедренной кости с низким или средним уровнем активности (2 или 3).
Максимальный вес (включая нагрузку): 100 кг
Артикул Входит в комплект / продается отдельно
1D111 Входит в комплект
EE010-1 Входит в комплект
EE010-2 Продается отдельно
EE010-3 Продается отдельно
EE009 Продается отдельно
EE008 Входит в комплект
EE007 Продается отдельно
EE013 Продается отдельно
Продается отдельно
1D11150 Поставляется в комплекте с моделями
EE010-2, EE010-3 и EE009
250 г
65 мм
53 мм
100 кг
1D11199
2021-07